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用显微计数法不溶性微粒仪检测盐酸多柔比星脂质体的检测方案

更新时间:2022-01-14浏览:756次

   经过小编之前对不溶性微粒仪文章的介绍,大家肯定对不溶性微粒仪有一定的了解,知道不溶性微粒仪的检测方法分为光阻法和显微计数法,今天我们会着重介绍显微计数法不溶性微粒仪在盐酸多柔比星注射液的应用案例。之所以会介绍盐酸多柔比星注射液的案例主要是当在检测某些特殊的注射剂时是无法用光阻法检测的,需要用到显微计数法不溶性微粒仪来检测。今天介绍的盐酸多柔比星注射液因为其样品本身的不透明性、颜色为红色的原因,如果采用光阻法检测会产生假性结果,因为光阻法中使用的激光为红色光源,样品本身的红色会对红色激光有吸收,从而导致测试结果不正确。

根据中国药典CP0903中规定所有的注射剂都需要做不溶性微粒项目检查,故而显微镜法不溶性微粒仪检测在医药行业是比较重要的。下面我们来看看盐酸多柔比星注射液的具体属性,这样有助于我们明白为什么该样品一定要用显微计数法不溶性微粒仪来做检测。

盐酸多柔比星注射液为红色澄明溶液,主要用于急性白血病、恶性淋巴瘤、乳腺癌、胃癌、肝癌等。因为该样品呈红色澄明溶液,光阻法是无法准确检测的,所以必须用显微计数法不溶性微粒仪来检测。


下面我们在看看检测该样品需要的仪器:

(1)样品过滤装置,烘干装置,检测分析软件,电脑等。

(2)需要配置的奥林巴斯体式显微镜、奥利巴斯金相显微镜、徕卡金相显微镜、尼康金相显微镜或者国产反射系统显微镜均可。


配件展示:





仪器展示

检测步骤:

1)首先对空白滤膜进行检查,将空白滤膜放置于测试平台,对整个滤膜进行扫描后做分析,确保滤膜本身是干净的。

2)把滤膜润湿之后放置在过滤装置上,固定后倒入样品,进行抽滤,然后用50ml检查用水冲洗。

3)将滤膜取出,放入到金属浴中进行烘干,烘干温度45℃,一般大约10分钟左右即可。

4)用专用平头镊子将烘干的滤膜放入到显微计数法不溶性微粒仪下,进行整图扫描。

5)分析实验数据,导出标准报告;


梓梦科技显微计数法不溶性微粒仪MIP-01Z的优势有:

1.直接按照药典要求出具报告;

2.全自动进行滤膜全扫描,并进行颗粒图片分析;

3.软件符合法规要求;

4.按照颗粒性质进行归类分析统计;

5.光阻法检测不通过时,作为不溶性微粒检测的一个最终判定。


以上就是显微计数法不溶性微粒仪在盐酸多柔比星注射液案例分析,当然,梓梦科技的显微计数法不溶性微粒的强大之处还在应用于:大输液、小针剂不溶性微粒的检测;特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂;眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测。如有对梓梦科技的显微计数法不溶性微粒仪仪器有兴趣的话可以直接联系我们,随时安排试用测试。




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