在制药、生物制剂等精密制造领域，可见异物的存在不仅直接影响产品质量稳定性，更可能引发安全风险，成为企业合规生产与品质管控的“隐形障碍”。传统检测方法仅依赖显微形貌观察，常陷入“长颗粒即纤维”“圆颗粒即硅油”的误判误区，既无法准确定性异物成分，更难以追溯其在生产环节的来源——而梓梦科技依提供专业显微拉曼测样服务，以“形貌+成分定性”双维度分析为核心，为企业提供从异物定性到生产溯源的全流程解决方案，辅助企业破解这一大生产痛点。一、直面行业痛点：传统检测的局限与显微拉曼的突破对于制...

梓梦-基于中国药典0902澄清度第一法（目视法）伞棚灯ZM-200A浊度观察测试一、测试目的本测试旨在依据《中国药典2025年版》通则0902“澄清度检查法”第一法（目视法），利用梓梦澄清度检查专用伞棚灯ZM-200A的产品特性，对供试品（以注射剂为例）的浊度进行可视化观察与判定，评估供试品澄清度是否符合药典标准，验证澄清度检查专用伞棚灯ZM-200A在药品澄清度检查中的适用性。二、依据标准《中国药典2025年版》通则0902“澄清度检查法”第一法（目视法）：通过将药品溶液与...

梓梦-粉末前处理到数据解读：粒度粒形分析全流程解决方案在医药领域，原料药、辅料及药物制剂的粉末颗粒特性，直接关系到药品的溶解速率、生物利用度、稳定性及生产工艺的可行性。原料药颗粒的大小和形状会影响其在体内的吸收效率，而辅料的粒度分布则可能改变制剂的流动性和混合均匀性。因此，对粉末颗粒特性进行精准、全面的分析，是医药研发与生产过程中确保产品质量的关键环节。梓梦推出的粉末粒度粒形分析全流程解决方案，正是针对这一核心需求，通过整合先进的分散技术与分析设备，为医药企业提供从样品前处理...

梓梦-ZMS850大颗粒计数分析仪：微丸类制剂精准质量检测在医药制剂生产领域，微丸类产品（如蔗糖丸芯、挤出剂微丸）的粒度大小、形貌特征直接影响药物溶出度、生物利用度及生产工艺稳定性，是药品质量控制的核心指标。梓梦科技自主研发的ZMS850大颗粒计数粒度图像分析系统，凭借“可视化、高精度、范围广”的技术优势，为微丸类样品检测提供了高效、可靠的解决方案，助力医药企业实现研发与质控升级。一、ZMS850：微丸检测的“全能型”技术支撑作为专注于大颗粒检测的创新设备，ZMS850采用图...

梓梦-日本药典（JPXVIII）与中国药典（2025年版）不溶性微粒检测区别对比日本药典（JPXVIII）与中国药典（2025年版）在不溶性微粒检测的核心目标一致，均为控制注射剂等制剂的微粒污染风险，但在检测方法细节、仪器要求、操作流程、结果判定及适用范围等方面存在多维度差异，具体区别如下：一、检测方法与适用场景差异1.方法分类与核心定位2.适用制剂类型细分中国药典：按“标示装量”（25mL及以上、25mL以下）和“制剂形态”（注射液、注射用浓溶液、注射用无菌粉末、供注射用无...

梓梦-智能AI分析全自动显微镜法不溶性微粒仪辅助可见异物分析在医药行业高质量发展的进程中，药品及医用耗材的可见异物检测是保障用药安全、符合法规标准的关键环节。尤其是乳剂、脂质体、混悬剂等复杂制剂，以及带颜色、黏度较大、易产生气泡的特殊样品，其可见异物检测难度远高于常规样品。上海梓梦科技有限公司深耕医药行业粒度、微粒检测领域，凭借多年技术积累，研发出智能AI辅助分析全自动显微镜法不溶性微粒仪，以“全自动操作+智能AI识别”为核心，为医药行业可见异物分析提供高效、精准、合规的解决...

梓梦-注射用脂肪乳一站式平均粒径、大乳粒和不溶性微粒分析检测方案在注射用脂肪乳制剂的质量控制中，微粒大小与粒径分布直接关系到用药安全性与有效性。若微粒过大或分布不均，可能引发血管栓塞、肉芽肿等严重不良反应，而粒径过小或分布过窄则可能影响药物的体内分布与疗效发挥。因此，对注射用脂肪乳进行全面、精准的微粒及粒径检测，是保障其临床用药安全与质量可控的关键环节。梓梦凭借在微粒检测领域的技术积累，针对注射用脂肪乳的特性及质量控制需求，梓梦科技拥有纳米粒度及ZETA电位分析仪ZS920、...

梓梦-显微镜法粒度分析仪与激光粒度仪相比，优势在哪里？在药品生产与质量控制领域，粒度分析是一项至关重要的检测项目，直接关系到药品的溶解性、生物利用度、稳定性以及疗效等关键指标。中国药典作为药品研发、生产、检验的依据，其0982章节第一法“粒度和粒度分布测定法”对药品粒度检测的方法、要求和标准做出了明确规定，为药品质量把控提供了严格的技术规范。梓梦科技深耕医药行业粒度分析领域，凭借对药典标准的深刻理解和先进的技术研发能力，推出的显微镜法粒度分析仪ZML310，在与广泛应用的激光...

梓梦-多功能颗粒度分析仪：混悬液丙酸氟替卡松粒度精准检测在医药制剂领域，混悬液的粒度分布直接影响药物的稳定性、生物利用度及临床疗效，尤其对于混悬液而言，均匀且适宜的粒径是确保药物有效渗透、减少皮肤刺激的关键。梓梦科技ZML320多功能颗粒度分析仪，凭借高精度检测能力与适配制剂特性的设计，成为混悬液粒度质量控制的重要工具。鼻用制剂则是专门用于鼻腔给药的一类外用制剂，它能使药物直接作用于鼻腔黏膜，从而发挥局部治疗作用，丙酸氟替卡松鼻喷雾剂通过鼻腔喷雾给药，药物直接作用于鼻腔内的炎...

梓梦-《中国药典》0982章节（光散射法）20版与25版对比以及未来发展趋势未来发展趋势1.技术创新与精度提升：仪器性能会持续优化，光学模型、数据处理算法不断改进，提高测量精准度和灵敏度，以满足药品研发和质量控制更高要求。2.标准化与规范化加强：药典对光散射法规定不断细化完善，未来将紧跟国际标准和技术发展，提升方法的标准化和规范化程度，减少实验室间差异。从20版到25版对适用范围、仪器要求、测定方法等方面的修订可看出这一趋势。3.智能化发展：未来仪器可能具备强大智能化功能，自...