梓梦-AI智能辅助自动可见异物分析仪破解可见异物检测难题注射剂作为直接进入人体血液循环的特殊剂型，其质量安全直接关系到临床用药安全，可见异物的控制更是注射剂质量管控的核心环节。2025版《中国药典》9016《注射剂可见异物控制指导原则》，明确提出注射剂可见异物“预防-控制-监测”三位一体的全生命周期管控理念，细化了可见异物的来源分类、检测要求与风险防控要点，尤其强调了对玻璃、胶塞、硅油、原料药结晶析出、蛋白聚集、微粒团聚等常见异物的精准识别与分类管控，推动注射剂可见异物检测向...

梓梦-紧扣《局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究技术指导原则》（征求意见稿）乳膏、软膏液滴粒径与粒度分布测试2026年1月，国家药品监-督管理局药品审评中心发布《局部起效化学仿制药物理化学及结构（Q3）特性研究技术指导原则（征求意见稿）》，为乳膏剂、软膏剂等局部起效化学仿制药的Q3特性研究划定了明确标准。其中，微粒结构作为主要研究内容之一，需对粒度分布、晶癖，多相体系的液滴粒径分布进行研究，并提供所有样品的完整研究资料。外用制剂粒度分析仪ZML310凭借其针对性技...

梓梦-显微计数法不溶性微粒仪为药品微粒检测提供双重保障在药品生产与质量检测领域，数据完整性与可追溯性是贯穿全流程的核心要求，更是企业符合监管标准、保障药品安全的关键前提。梓梦科技自主研发的显微计数法不溶性微粒仪，凭借精准的检测性能与完善的软件管控体系，不仅满足2025版《中国药典》不溶性微粒检测标准，更全面契合《药品记录与数据管理要求（试行）》（国家药-监局2020年发布）及FDA21CFR第11部分法规要求，为药品检测数据合规提供双重保障。一、符合《药品记录与数据管理要求（...

梓梦-晶体析出率分析仪在贴剂格拉司琼晶体析出检测中的应用格拉司琼贴剂作为化疗相关性e心呕吐的预防药物，凭借给药便捷、血药浓度平稳、患者耐受性好等核心优势，在临床肿瘤治疗中广泛应用。其药效与安全性高度依赖活性成分格拉司琼在贴剂基质中的稳定分散状态，而生产工艺波动、储存环境变化或配方设计不当均可能导致药物析出晶体，不仅会降低生物利用度、影响疗效稳定性，还可能因晶体颗粒刺激皮肤引发过敏或炎症反应。因此，精准量化晶体析出率、粒径及形态特征，成为格拉司琼贴剂研发优化与质量控制的关键环节...

梓梦-外用制剂粒度分析仪助力多家药企吡美莫司乳膏成功获批在医药研发的赛道上，每一款新药的成功获批都离不开严格的质量控制与精准的检测技术支撑。吡美莫司乳膏作为常用的半固体外用制剂，其活性成分的粒度分布、分散均匀性决定了产品的皮肤渗透性、药效稳定性及用药安全性，是药品申报过程中的关键质控指标。一、定制化粒度解决方案半固体制剂的粒度测试一直是医药研发与质控的难点——乳膏基质成分复杂、颗粒易聚集，手动制样误差大，传统检测设备难以精准分离目标颗粒与基质干扰，且数据重复性不足，难以满足《...

梓梦-显微计数法不溶性微粒仪在医用包材检测中的应用一、医用包材不溶性微粒检测的重要性医用包材作为药品的"贴身防护衣"，其质量直接关系到药品的稳定性和用药安全性。不溶性微粒是指可流动的、随机存在于静脉注射用药物中不溶于水的微小颗粒，粒径通常在1μm~50μm之间，是肉眼不可见的非代谢性有害粒子。这些微粒进入人体后可能引发血管栓塞、炎症反应甚至器官损伤等严重不良反应，因此对医用包材的不溶性微粒进行严格检测至关重要。二、显微计数法在药典中的定位根据2025版《中国药典》CP0903...

梓梦-显微计数法不溶性微粒仪在小容量注射剂中的应用及优势小容量注射剂通常指标示装量≤25ml的注射液（含溶液型、乳状液型、混悬型等），是临床常用的高风险药品，其不溶性微粒控制直接关系用药安全。ZMP930全自动显微计数法不溶性微粒仪基于2025版中国药典CP0903第二法设计，针对小容量注射剂的检测痛点与合规需求，提供了从样品处理到数据报告的全流程解决方案，具体使用场景与核心优势如下：一、在小容量注射剂中的应用场景1.适用的小容量注射剂类型a.常规剂型：溶液型小容量注射液、注...

梓梦-透皮实验中人皮替代的优选方案--巴马香猪猪皮在透皮给药、化妆品功效评价等领域，透皮实验是核心环节，而选择合适的皮肤模型直接决定实验结果的可靠性与参考价值。人体皮肤因伦理限制、获取难度大、个体差异显著等问题，难以广泛应用于常规实验。巴马香猪猪皮凭借与人体皮肤的高度契合性及严苛的制备标准，成为透皮实验中替代人皮的“标准”模型，为科研与产业实验提供了精准、高效的解决方案。一、结构同源性：复刻人体皮肤的生理基础透皮实验的核心需求是模拟药物或活性成分在人体皮肤中的渗透路径与吸收效...

梓梦-多功能颗粒度分析仪在牙膏摩擦剂中粒径检测应用在牙膏的配方体系中，摩擦剂作为占比20%-60%的核心成分，其粒径大小如同“隐形的调味师”，直接主导着消费者的使用感受与产品的核心功效，常见牙膏中摩擦剂都是粉体材料，常用的有碳酸钙、二氧化硅、磷酸钙、不溶性偏磷酸钠、焦磷酸钙等，从刷牙时的细腻顺滑到清洁美白的实际效果，从护牙安全性到产品合规性，摩擦剂粒径的精准控制贯穿牙膏研发与生产的全流程。一、粒径大小：牙膏使用的“隐形变量”牙膏的使用感受直接影响消费者忠诚度，而摩擦剂粒径大小...

梓梦-真空粉末分散器ZMD800解锁粉末观察新维度在原料药检测、中药研发、材料科学等领域，粉末的粒径大小与颗粒形貌是评估产品质量、优化生产工艺的关键指标。显微镜观察作为直观有效的分析手段，却长期受困于粉末聚集难题——传统药勺取料、弹抖铺展的方式，往往导致大部分粉末颗粒抱团团聚，仅少数能实现单分散，既无法真实呈现粉末的原始状态，也难以完成具有统计学意义的大量颗粒分析，成为研发与质控环节的效率瓶颈。梓梦科技针对此难题推出ZMD800真空粉末分散器，以创新技术重构粉末分散逻辑，成为...