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用显微计数法不溶性微粒仪检测血红蛋白不溶性微粒时常遇到的问题

更新时间:2022-06-29浏览:490次

梓梦科技的小编今天给大家介绍的内容是用显微计数法不溶性微粒仪检测样品时常遇到的问题。那通常大家会遇到什么样的问题呢?经过小编多次的走访,很多朋友提到在用显微计数法检测不溶性微粒时当颗粒比较多和检测样品为血红蛋白时是很难测试出正确结果的,所以也就无法给出合适的报告。那今天小编就大家常遇到的这两个问题来解答大家的疑问,如果你用显微计数法检测该类型的样品时也遇到类似的问题时,建议您认真仔细看完这篇文章。

问题一:检测时样品的颗粒比较多

我相信这个问题时大多数朋友在检测时常常遇到的问题,就是在检测的时候颗粒过多,即使怎么努力也无法检测出正确的结果,之前的文章小编有给大家提到不溶性微粒的来源有外源性和内源性两个途径,外源性就是在检测过程中工作台没有洁净,润湿滤膜的水不是洁净的水都有极大的可能导致外源性不溶性微粒的产生;内源性不溶性微粒就是和客户生产的工艺有关;那怎么判断不溶性微粒是内源性还是外源性产生的呢!那就需要看从1995年 USP 23 <788> 将光阻法改为或第一方法。显微计数法作为第二法。显微计数法的判定标准做了修改并沿用至今:


所以依据上面的判断,如果当小容量的限度值在100ml时10㎛至25㎛不能超过3000颗粒每瓶,大于25㎛的不能超过300颗粒每瓶;当大容量的限度值在100ml时10㎛至25㎛不能超过12颗粒每毫升,大于25㎛的不能超过2颗粒每毫升;您在检测时超出了正常颗粒3000,如果到达10000颗粒,那么这个很明显就不是外源性进入的不溶性微粒了。这时候客户需要从内源性排查,是生产是工艺流程的问题还是其他问题,遇到这样不溶性微粒是出于内源性的,就联系客户,让客户排查自己的生产工艺流程等,等客户处理好内源性不溶性微粒产生的原因,检测样品处理好再送来检测;如果是外源性产生的不溶性微粒,大家只需要在检测时按照显微计数法检测不溶性微粒时的标准流程来检测即可。

问题二:检测的样品为血红蛋白时检测不出正确的结果

有检测部门的朋友告诉小编,就是当检测的样品为血红蛋白时无法给出正确的结果;当遇到这个问题有些朋友又有疑问了,因为之前小编在介绍显微计数法不溶性微粒仪检测的应用案例时有介绍一款红色注射液,血红蛋白的颜色也是红色的,为什么血红蛋白就不能正常的检测出正确的报告了呢!那是因为血红蛋白过于过于粘稠,我们的操作步骤中有这么一步,就是需要把滤膜润湿之后放置在过滤装置上,固定后倒入血红蛋白的样品,进行抽滤,然后用50ml检查用水冲洗,由于血红蛋白过于粘稠,即使用水冲洗还是留有红色的印迹,这样遗留的红色印迹就会影响检测结果,如果大家检测的样品为血红蛋白,建议大家采用带有颜色过滤功能的设备,如梓梦科技的ZMP930型号,或者采用微流成像法做测试,微流成像法无需对样品做任何处理,直接进样做测试,梓梦科技的M3000型号既可以用来做常规注射剂可见异物的检查,也可以用来做一些特殊复杂混悬剂的粒径测试,颗粒计数等测试。

以上就是梓梦科技的小编整理的关于带颜色血红蛋白样品在用显微计数法检测不溶性微粒是常遇到的问题,如果大家在用显微计数法不溶性微粒仪检测各种试剂遇到无法理解的问题时,都可以给梓梦科技的后台留言,我们很乐意和大家一起解决检测时遇到的各种问题。

下期分享更多微流成像仪的更多内容。敬请期待!



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