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梓梦-澄清度检查专用伞棚灯介绍-目视法

更新时间:2023-04-23浏览:436次

image.png《梓梦科技》澄清度是检查药品溶液的浑浊程度,即浊度,药品溶液中如存在细微颗粒,当直线光通过溶液时,可导致光散射和光吸收的现象,致使溶液微显浑浊。所以澄清度的检查可在一定程度上反映药品的质量和生产工艺水平。澄清度检查法是用规定级号的浊度标准溶液与供试品溶液比较,来判断药品溶液的澄清度或其浑浊程度。

《中国药典》(ChP)2015年版在原有目视法(第一法)的基础上新增了浊度仪法(第二法),并要求“除另有规定外,应采用第一法进行检测。第一法无法准确判断两者的澄清度差异时,改用第二法进行测定,并以其测定结果进行判断"。品种项下规定的“澄清",指供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同,或不超过0.5号浊度标准液浊度。“几乎澄清",系指供试品溶液的浊度介于0.5号至1号浊度标准液的浊度之间。

目视法的检查步骤:

除另有规定外按各品种项下规定的浓度要求,在室温条件下将用水稀释至一定浓度的供试品溶液与等量的浊度标准液分别置于配对的比浊用玻璃管(内径15-16mm,平底,具塞,以无色、透明、中性硬质玻璃制成)中,在浊度标准液制备5分钟后,在暗室内垂直同置于伞棚灯下,照度为 1000lx,从水平方向观察,比较。除另有规定外,供试品溶解后应立即检视。目视法无法准确判断两者的澄清度差异时,改用第二法进行测定,并以其测定结果进行判断

澄清度检查专用伞棚灯:

ZM-100A 型澄清度检查伞棚灯是按照《中国药典》可见异物和澄清度检查灯检法专门设计制造的两用伞棚灯,可以完成澄清度和可见异物的检查项目,可满足《中国药典》《欧洲药典》《美国药典》《日本药典》等各国药典标准要求的照度。


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