梓梦-ZML310外用制剂粒度分析仪 在阿达帕林过氧苯甲酰凝胶研发中的创新应用

梓梦-ZML310外用制剂粒度分析仪

在阿达帕林过氧苯甲酰凝胶研发中的创新应用

<梓梦科技>

阿达帕林过氧苯甲酰凝胶作为一种联合外用制剂，在痤疮治疗中因其多靶点作用机制（抗菌、抗炎、调节角化）而备受关注。其效果与药物颗粒的粒度、分布及形貌密切相关，这些参数直接影响药物的释放速率、稳定性和透皮吸收效率。

一、       ZML310外用制剂粒度分析仪的技术优势与核心功能

ZML310是一款基于显微镜图像法的颗粒分析系统，结合高分辨率数字摄像机（2000万像素）与智能分析软件，能够实现颗粒粒度、形状及表面颜色的全面检测。其技术亮点包括：  

Ø                      宽泛的检测范围：粒径覆盖200nm-3000μm，适用于微球、喷雾制剂、半固体制剂（如凝胶、乳膏）及API原料药的分析。  

Ø                      自动化与高精度：一键操作即可生成D10、D50、D90等关键参数，并支持等效面积圆、长径比等多种形状参数统计，误差率低于3%。  

Ø                      特殊制样支持：搭载真空粉末分散器（ZMD800），解决固体粉末团聚难题，确保颗粒分散均匀性。  

二、       ZML310在阿达帕林过氧苯甲酰凝胶研发中的关键应用  

Ø                      优化制剂工艺   

阿达帕林与过氧苯甲酰需确保两种活性成分的粒度均一性，以避免局部刺激并增强透皮效率。ZML310通过实时显微成像与智能分析，可精准识别混合过程中颗粒的分布状态，辅助乳化工艺参数的调整。  

Ø                      质量控制与药典合规性

   中国药典0982规定外用制剂需采用显微镜法进行粒度检测。ZML310严格遵循该标准，提供符合药典要求的测试流程：从样品涂片制备到自动生成粒度分布报告，全程符合《中国药典》《美国药典》等多国规范。

Ø                      解决制剂复杂性挑战

   阿达帕林为脂溶性成分，过氧苯甲酰易结晶析出，二者共存时可能发生物理相互作用。ZML310的高分辨率成像功能可捕捉微观晶型变化，结合热台模拟储存条件，预测制剂稳定性，从而优化防腐剂与基质配方。  

三、       梓梦科技ZML310行业应用案例

以上海丽珠制药的微球一致性评价为例，ZML310曾用于亮丙瑞林微球的粒径与形貌分析，助力其通过国家药监局审批。这一经验可直接迁移至复杂凝胶的研发：通过对比仿制药与原研药的粒度分布曲线，ZML310为阿达帕林过氧苯甲酰凝胶的生物等效性研究提供了关键数据支持。  

ZML310外用制剂粒度分析仪通过精准、高效的检测能力，为阿达帕林过氧苯甲酰凝胶的研发与质量控制提供了科学依据。梓梦科技将持续深耕医药分析领域，以技术创新赋能药物研发，为行业提供更高效、更可靠的解决方案。