梓梦-《中国药典》0982 （光散射法）20 版与 25 版对比以及未来发展趋势

梓梦-《中国药典》0982 章节（光散射法）20 版与 25 版对比以及未来发展趋势

未来发展趋势

1.                      技术创新与精度提升：仪器性能会持续优化，光学模型、数据处理算法不断改进，提高测量精准度和灵敏度，以满足药品研发和质量控制更高要求。

2.                      标准化与规范化加强：药典对光散射法规定不断细化完善，未来将紧跟国际标准和技术发展，提升方法的标准化和规范化程度，减少实验室间差异。从 20 版到 25 版对适用范围、仪器要求、测定方法等方面的修订可看出这一趋势 。

3.                      智能化发展：未来仪器可能具备强大智能化功能，自动优化测量参数、实时监测和调整测量过程、智能分析和报告结果，减少人为操作影响，提高分析可靠性和效率。

设备选择趋势

1.                      国产设备发展态势良好：中国在相关领域发展迅速，形成了一批有国际竞争力的企业和品牌，产品性能达到国际水平，部分技术实现突破，在半导体材料、生物医药等关键领域市场使用率突破 30%。国产激光粒度仪在 0.1 - 2000μm 量程范围内达先进水平 。

2.                      智能化与自动化设备更受青睐：随着实验室自动化、智能化水平的提升，具备自动进样、自动清洗、自动校准、数据自动采集与分析、远程控制与监控等功能的智能化设备将成为设备选择的重要方向。这类设备能有效减少人工干预，降低人为误差，实现无人值守或少人值守的高效检测，尤其适合大规模、高通量的样品分析场景。

3.                      品牌与服务保障影响决策权重：用户在选择设备时，除了关注设备本身的性能和价格外，品牌的名气、市场口碑以及厂家提供的售后服务保障（如安装调试、技术培训、维修保养、零部件供应等）将占据越来越重要的地位。具有良好品牌信誉和完善服务体系的设备供应商，能为用户提供更可靠的设备使用保障和及时的技术支持，从而在市场竞争中获得优势。

4.                      综合因素影响选择：未来设备选择会综合多方面因素，如设备性能、价格、售后等。国产设备性价比高、更适配国内需求；进口设备在技术和稳定性上有优势。随着国产设备在核心技术研发上的不断突破和质量体系的日益完善，其在中市场的竞争力也将持续增强，未来设备选择的二元对立格局或将逐渐向多元化、动态化的平衡态势发展。