梓梦-ZM-200A 伞棚灯一台设备适配三项药典标准

梓梦-ZM-200A 伞棚灯一台设备适配三项药典标准

在医药、生物制剂及相关行业的质量控制体系中，溶液颜色、澄清度与可见异物检查是保障产品纯度、安全性与稳定性的核心环节。2025 版《中国药典》四部 CP0901（溶液颜色检查法）、CP0902（澄清度检查法）、CP0904（可见异物检查法第-一法）的更新，对检测设备的规范性、精准度与多功能性提出了更为严苛的要求。

梓梦科技深耕药典合规检测设备研发，推出的 ZM-200A 三用伞棚灯，以 “一台设备适配三项药典标准" 的核心优势，成为实验室质控升级的优质之选，为检测工作提供有力的专业支撑。

一、       CP0901：溶液颜色检测，真实呈现无偏差

2025 版《中国药典》CP0901 溶液颜色检查法 第-一法明确了溶液颜色目视检测的光源特性、照度范围及观察条件，要求通过标准化光照环境，精准识别溶液颜色与标准比色液的差异，避免因光照干扰导致的误判。ZM-200A 遵循该标准设计，从光源到观察环境实现全维度契合。

伞棚灯ZM-200A白色光色温严格控制在 6000-6500K，与 CP0901 要求的 “自然白光等效光谱" 高度匹配，确保溶液颜色真实还原，无偏色、失真现象；白色光照度调节范围覆盖 0-30000Lx，可根据不同浓度、不同颜色的样品灵活适配，且光源稳定无频闪，减少光线波动对颜色判断的影响。

同时，设备配备不发光黑色主机背景与 2 块不反光白色背景板，通过优化颜色对比度，让检测人员清晰捕捉溶液细微色差，满足药典 “直观、准确" 的目视检测原则。无论是带颜色样品的浓度判定，还是常规溶液的颜色合规性检查，ZM-200A 都能提供可靠的检测依据。

二、        CP0902：澄清度检查，浊度判断更精准

CP0902 澄清度检查法旨在通过对比样品与标准浊度液的澄清程度，判断溶液中微量不溶性杂质的含量，是药品纯度控制的关键指标。ZM-200A 针对该检测需求，在结构设计与功能配置上实现精准适配。

伞棚灯ZM-200A专门设置比浊管放置架，确保样品管与标准管摆放整齐、光照均匀，避免因放置角度偏差导致的浊度对比误差；灯管提供均匀光照，可全面覆盖检测区域，无明暗死角，让浊度差异清晰可辨。

配合白色光0-30000Lx 的可调节照度，检测人员可根据标准浊度液的浓度梯度，调整至适宜的观察亮度，轻松区分 “澄清"“微浊"“浑浊" 等不同等级。此外，不反光背景板有效减少环境光线反射干扰，进一步提升浊度判断的准确性，满足 CP0902 对检测环境与操作规范性的要求，为疫苗、小容量注射剂等产品的澄清度质控提供有力保障。

三、        CP0904：可见异物检测，细微杂质无遗漏

CP0904 可见异物检查法（第-一法 目视法）要求在规定光照条件下，清晰观察注射剂、眼用制剂等产品中的可见异物，保障临床用药安全。ZM-200A 针对该需求，优化光源特性与操作设计，实现对药典标准的严格遵循。

设备配备多色光源，特别适用于深色样品或含色素样品的可见异物检测，可有效穿透样品颜色，凸显细微异物；

白色光与红色光的灵活切换，适配不同类型样品的检测需求，无论是疫苗、人血白蛋白等生物制剂，还是爽肤水等日化产品，都能实现精准检测。同时，设备支持区域划分，便于检测人员按药典要求的观察角度与距离进行操作，配合标配的数字电子照度计，可实时监测光照强度，确保检测过程全程合规，避免因光照不达标导致的异物漏检。

四、       多功能集成 + 便捷设计

ZM-200A 的核心优势不仅在于对三项药典标准的精准契合，更在于 “多功能集成" 与 “便捷化操作" 的理想结合。一台设备同时满足溶液颜色、澄清度、可见异物三项检测需求，大幅节省实验室空间，降低设备采购与维护成本，尤其适配拥挤的实验室环境。

1.                      操作层面，设备搭载单独面板触摸屏与遥控器，可随意调节照度大小和灯光颜色，无需专业培训即可快速上手；

2.                      照度记忆功能可存储 4 个常用照度参数，开机自动调节至预设值，减少重复操作，提升检测效率。