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产品中心您当前的位置:首页 > 产品中心 > 生物医药设备 > 不溶性微粒检测仪 > ZM-MIP-01Z不溶性微粒检测 药典标准
基础信息Product information
产品名称:

不溶性微粒检测 药典标准

产品型号:ZM-MIP-01Z

厂商性质:生产厂家

所在地:上海市

更新时间:2022-09-06

浏览次数:899

产品简介:

不溶性微粒检测仪药典标准ZM-MIP-01Z产 品 可应 用于:
大输液、小针剂不溶性微粒的检测‘,特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂;
眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测,药用包材等不容性微粒检测等,执行标准为美国药典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729;欧洲药典 EP8.0;英国药典 BP2013;日本药典 JP16;中国药典 CP0903。

产品特性Product characteristics
品牌其他品牌产地类别国产
应用领域医疗卫生,生物产业,能源,制药测试范围: 1μm-600μm放大倍数:40X~l000X 倍
最大分辨:0.1μm最大分辨:0.1μm

设备名称:不溶性微粒检测药典标准ZM-MIP-01Z

 设备型号:ZM-MIP-01Z

 检测原理显微计数法/静态图像法

 检测范围1um-600um

 产品特点:全自动扫描检测

 软件符合各国法规要求,

1)软件具有审计追踪、权限分级、用户分级设置等功能

2)软件自动进行扫描整个过滤膜。不溶性微粒仪MIP-01Z     2.png

不溶性微粒检测药典标准ZM-MIP-01Z执行标准

美国药典 USP 787USP 788USP 789USP729

 欧洲药典 EP8.0英国药典 BP2013日本药典 JP16

 中国药典 CP0903 2015版、2020版等。


技术参数:

1)订制要求:各类液体检测要求;

2)按照中国药典2020版 CP0903出具测试报告

3)软件具有审计追踪、权限分级、用户分级设置等功能

4)软件自动进行扫描整个过滤膜

5)测试范围: 1μm-600μm

6)放大倍数:40X~l000X 倍

7)最大分辨:0.1μm

8)显微镜误差:0.02(不包含样品制备因素造成的误差)

9)最大分辨:0.1μm(不包含样品制备因素造成的误差)

10)高清数字摄像头:1000万/2000万像素

 

 

11)标尺刻度:0.1μm

12)分析项目:颗粒计数、粒度分布、长径比分布、圆形度分布等

13)自动分割速度:< 1 秒

14)分割成功率:> 93%

15)软件运行环境:Win10

16)接口方式:RS232 或 USB 方式

17)供货期:35

18) 度:<±3% ;

19)重合精度:10000 粒/mL(5%重合误差);

20) 率:>95%(按中国药典 2020 版校准

21) 选配粒度分析功能,可以给出D10,D50,D90,进行粒度、粒形、颜色分析等






 


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