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基础信息Product information
产品名称：
不溶性微粒检测 药典标准
产品型号：ZM-MIP-01Z
厂商性质：生产厂家
所在地：上海市
更新时间：2022-09-06
浏览次数：716
产品简介：
不溶性微粒检测仪药典标准ZM-MIP-01Z产 品 可应 用于：大输液、小针剂不溶性微粒的检测‘，特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂；眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测，药用包材等不容性微粒检测等，执行标准为美国药典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729；欧洲药典 EP8.0；英国药典 BP2013；日本药典 JP16；中国药典 CP0903。
产品特性Product characteristics
| 品牌 | 其他品牌 | 产地类别 | 国产 |
|---|---|---|---|
| 应用领域 | 医疗卫生,生物产业,能源,制药 | 测试范围: 1μm-600μm | 放大倍数：40X～l000X 倍 |
| 最大分辨：0.1μm | 最大分辨：0.1μm |
设备名称：不溶性微粒检测药典标准ZM-MIP-01Z
设备型号：ZM-MIP-01Z
检测原理：显微计数法/静态图像法
检测范围：1um-600um
产品特点：全自动扫描检测
软件符合各国法规要求，
1）软件具有审计追踪、权限分级、用户分级设置等功能
2）软件自动进行扫描整个过滤膜。
不溶性微粒检测药典标准ZM-MIP-01Z执行标准
美国药典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729；
欧洲药典 EP8.0；英国药典 BP2013；日本药典 JP16；
中国药典 CP0903 2015版、2020版等。
技术参数：
1）订制要求：各类液体检测要求；
2）按照中国药典2020版 CP0903出具测试报告
3）软件具有审计追踪、权限分级、用户分级设置等功能
4）软件自动进行扫描整个过滤膜
5）测试范围: 1μm-600μm
6）放大倍数：40X～l000X 倍
7）最大分辨：0.1μm
8）显微镜误差：0.02（不包含样品制备因素造成的误差）
9）最大分辨：0.1μm（不包含样品制备因素造成的误差）
10）高清数字摄像头：1000万/2000万像素
11）标尺刻度：0.1μm
12）分析项目：颗粒计数、粒度分布、长径比分布、圆形度分布等
13）自动分割速度：< 1 秒
14）分割成功率：> 93%
15）软件运行环境：Win10
16）接口方式：RS232 或 USB 方式
17）供货期：35天
18）精 确 度：<±3% ；
19）重合精度：10000 粒/mL（5%重合误差）；
20）分 辨 率：>95%（按中国药典 2020 版校准
21) 选配粒度分析功能，可以给出D10,D50,D90,进行粒度、粒形、颜色分析等
