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基础信息Product information
产品名称:

不溶性微粒检测第二方法 显微镜计数法

产品型号:ZM-MIP-01Z

厂商性质:生产厂家

所在地:上海市

更新时间:2022-09-06

浏览次数:609

产品简介:

不溶性微粒检测第二方法 显微镜计数法ZM-MIP-01Z产品适用于各种静脉用注射剂,医药包材等不溶性微粒的检测。产品主要构成有显微镜主机,电动平台,分析软件,电脑等,配套耗材有过滤装置,空白滤膜,格栅滤膜,无尘镊子,除尘刷,烘干系统,抽滤泵,无尘培养皿等,产品按照中国药典2020版 CP0903出具测试报告,软件具有审计追踪、权限分级、用户分级设置等功能,软件自动进行扫描整个过滤膜等,

产品特性Product characteristics
品牌其他品牌产地类别国产
应用领域医疗卫生,生物产业,能源,制药精 确 度:<±3% <±3%

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设备名称不溶性微粒检测第二方法 显微镜计数法

 

设备型号ZM-MIP-01Z

 

检测原理:显微计数法/静态图像法

 

检测范围1um-600um

 

产品特点:全自动扫描检测

 

软件符合各国法规要求


用:

 

大输液、小针剂不溶性微粒的检测;

 

特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂;

眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测。

 

药用包材等不容性微粒检测。

 

符合 并高于 2020 版《中国药典》的要求,内置药典、麻醉器具、

输液器具检测标准,可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末,及医疗

器具微粒污染滤除率检测;


仪器:不溶性微粒检测第二方法 显微镜计数法

 ZM-MIP-01Z

中国药典0903.jpg




       1)订制要求:各类液体检测要求;

2)按照中国药典2020版 CP0903出具测试报告

3)软件具有审计追踪、权限分级、用户分级设置等功能

4)软件自动进行扫描整个过滤膜

5)测试范围: 1μm-600μm

6)放大倍数:40X~l000X 倍

7)最大分辨:0.1μm

8)显微镜误差:0.02(不包含样品制备因素造成的误差)

9)最大分辨:0.1μm(不包含样品制备因素造成的误差)

10)高清数字摄像头:1000万/2000万像素

 

 

11)标尺刻度:0.1μm

12)分析项目:颗粒计数、粒度分布、长径比分布、圆形度分布等

13)自动分割速度:< 1 秒

14)分割成功率:> 93%

15)软件运行环境:Win10

16)接口方式:RS232 或 USB 方式

17)供货期:35

18) 度:<±3% ;

19)重合精度:10000 粒/mL(5%重合误差);

20) 率:>95%(按中国药典 2020 版校准

21) 选配粒度分析功能,可以给出D10,D50,D90,进行粒度、粒形、颜色分析等


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