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美国药典USP788与中国药典CP0903(25年版)不溶性微粒检测在 “颗粒计数" 的核心技术和质量控制逻辑上高度统一,但中国药典通过细化仪器校准规范、完善特殊样品处理流程、建立浊度测定体系等方式,进一步提升了方法的严谨性与适用性,为药品颗粒污染控制提供了更具操作性的技术指导。
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