梓梦-《中国药典》0982章节（光散射法）20版与25版对比以及未来发展趋势未来发展趋势1.技术创新与精度提升：仪器性能会持续优化，光学模型、数据处理算法不断改进，提高测量精准度和灵敏度，以满足药品研发和质量控制更高要求。2.标准化与规范化加强：药典对光散射法规定不断细化完善，未来将紧跟国际标准和技术发展，提升方法的标准化和规范化程度，减少实验室间差异。从20版到25版对适用范围、仪器要求、测定方法等方面的修订可看出这一趋势。3.智能化发展：未来仪器可能具备强大智能化功能，自...

2025-09-15

梓梦-ZML310外用制剂粒度分析仪：精准捕获夫西地酸乳膏方晶析出在外用制剂生产与质量检测领域，乳膏剂中有效成分的晶型状态直接关乎产品的稳定性、药效发挥及用药安全性。夫西地酸乳膏作为常用外用抗菌制剂，生产及储存过程中可能因工艺参数波动、辅料配伍等因素出现方晶析出问题，若析出颗粒粒径过大或分布不均，不仅会影响制剂的均匀性和皮肤渗透性，还可能引发局部刺激等不良反应。梓梦科技自主研发的ZML310外用制剂粒度分析仪，凭借其高精度测试性能与全面的颗粒表征能力，成为解决夫西地酸乳膏方晶...

2025-09-11

在生物医药、纳米材料及环境监测等领域，颗粒特性分析是质量控制与研发创新的核心环节。M3000流式成像法粒度仪凭借其动态流式成像原理，突破传统粒度分析技术局限，成为复杂颗粒体系分析的“显微镜+天平”二合一工具，为行业提供高精度、多维度的颗粒表征解决方案。一、动态成像：从“点测量”到“全貌捕捉”传统粒度仪多依赖激光散射或电阻法，仅能获取颗粒等效球径，难以反映真实形貌。M3000创新采用动态流式成像技术，通过微流通道将样品颗粒逐一输送至成像区，利用450nm蓝色脉冲光与4096×3...

2025-09-11

梓梦-中美药典关于脂质注射乳剂粒度和粒度分布测定方法对比结合《中国药典2025年版粒度和粒度分布测定法（第四法光阻法）》与《USP729脂质注射乳剂液滴大小分布测定（光阻/光消减法）》，两者均基于光阻/光消减原理的单粒子光学传感技术（SPOS）检测乳剂微粒，但在适用场景、技术细节、操作要求等方面存在显著差异，具体对比分析如下：一、核心定位与适用范围二、原理与技术细节差异1.基础原理一致性原理：单个粒子通过光感区时阻挡入射光，导致光强度瞬间降低，信号衰减幅度与粒子横截面（直径平...

2025-09-08

梓梦-美国药典USP788与中国药典0903（2025年版）不溶性微粒检测对比分析--不同点一、适用范围差异二、核心检测方法差异（分方法对比）1.光阻法（中国药典）/光遮蔽微粒计数法（美国药典）2.显微计数法三、结果判定对比（核心标准一致，适用场景表述差异）两者在合格限度上一致，但中国对“适用制剂类型”的表述更细致：四、其他关键差异两者核心检测逻辑和合格标准一致，但中国药典0903更侧重“规范性和细节量化”（如明确校准周期、样品数量、滤膜微粒限度、原料药覆盖），美国药典USP...

2025-08-29

梓梦-美国药典USP788与中国药典0903（2025年版）不溶性微粒检测对比分析--共同点一、核心定位与整体框架二、共同点1.检查目的与检测对象一致2.核心检测方法类型与原理相似两者均采用“光阻/光遮蔽类方法”和“显微镜计数类方法”作为颗粒计数的核心技术，原理高度一致：3.样品处理与操作共性4.环境与器具质量控制一致5.结果判定逻辑与限度数值一致两者均按“标示装量是否≥100mL”分档设定颗粒限度，且同类型方法的限度数值相同：方法互补性：均规定“光阻/光遮蔽法结果超标时，需...

2025-08-27