梓梦-显微粒度分析仪与激光粒度仪：粒度分析核心数据对比在颗粒粒度分析领域，激光粒度仪与显微粒度分析仪是两类具有代表性的检测仪器，它们基于不同原理实现对颗粒粒度的分析，在核心数据呈现上也存在差异。本文以30μm标准粒子为研究对象，聚焦显微粒度分析仪ZML310与激光粒度仪的检测报告，从技术原理、核心数据差异、应用价值三个维度，深入剖析两种仪器在粒度分析中的特性与适配场景。一、仪器原理：两种技术路径的本质差异二、核心数据对比：30μm标准粒子的“量值差异”与机理以30μm标准粒子...

2025-11-04

在制药、生物制剂等精密制造领域，可见异物的存在不仅直接影响产品质量稳定性，更可能引发安全风险，成为企业合规生产与品质管控的“隐形障碍”。传统检测方法仅依赖显微形貌观察，常陷入“长颗粒即纤维”“圆颗粒即硅油”的误判误区，既无法准确定性异物成分，更难以追溯其在生产环节的来源——而梓梦科技依提供专业显微拉曼测样服务，以“形貌+成分定性”双维度分析为核心，为企业提供从异物定性到生产溯源的全流程解决方案，辅助企业破解这一大生产痛点。一、直面行业痛点：传统检测的局限与显微拉曼的突破对于制...

2025-10-31

梓梦-基于中国药典0902澄清度第一法（目视法）伞棚灯ZM-200A浊度观察测试一、测试目的本测试旨在依据《中国药典2025年版》通则0902“澄清度检查法”第一法（目视法），利用梓梦澄清度检查专用伞棚灯ZM-200A的产品特性，对供试品（以注射剂为例）的浊度进行可视化观察与判定，评估供试品澄清度是否符合药典标准，验证澄清度检查专用伞棚灯ZM-200A在药品澄清度检查中的适用性。二、依据标准《中国药典2025年版》通则0902“澄清度检查法”第一法（目视法）：通过将药品溶液与...

2025-10-31

梓梦-粉末前处理到数据解读：粒度粒形分析全流程解决方案在医药领域，原料药、辅料及药物制剂的粉末颗粒特性，直接关系到药品的溶解速率、生物利用度、稳定性及生产工艺的可行性。原料药颗粒的大小和形状会影响其在体内的吸收效率，而辅料的粒度分布则可能改变制剂的流动性和混合均匀性。因此，对粉末颗粒特性进行精准、全面的分析，是医药研发与生产过程中确保产品质量的关键环节。梓梦推出的粉末粒度粒形分析全流程解决方案，正是针对这一核心需求，通过整合先进的分散技术与分析设备，为医药企业提供从样品前处理...

2025-10-15

梓梦-ZMS850大颗粒计数分析仪：微丸类制剂精准质量检测在医药制剂生产领域，微丸类产品（如蔗糖丸芯、挤出剂微丸）的粒度大小、形貌特征直接影响药物溶出度、生物利用度及生产工艺稳定性，是药品质量控制的核心指标。梓梦科技自主研发的ZMS850大颗粒计数粒度图像分析系统，凭借“可视化、高精度、范围广”的技术优势，为微丸类样品检测提供了高效、可靠的解决方案，助力医药企业实现研发与质控升级。一、ZMS850：微丸检测的“全能型”技术支撑作为专注于大颗粒检测的创新设备，ZMS850采用图...

2025-10-15

梓梦-日本药典（JPXVIII）与中国药典（2025年版）不溶性微粒检测区别对比日本药典（JPXVIII）与中国药典（2025年版）在不溶性微粒检测的核心目标一致，均为控制注射剂等制剂的微粒污染风险，但在检测方法细节、仪器要求、操作流程、结果判定及适用范围等方面存在多维度差异，具体区别如下：一、检测方法与适用场景差异1.方法分类与核心定位2.适用制剂类型细分中国药典：按“标示装量”（25mL及以上、25mL以下）和“制剂形态”（注射液、注射用浓溶液、注射用无菌粉末、供注射用无...

2025-10-11