梓梦-显微计数法不溶性微粒仪ZMP930：复杂注射剂质量控制的关键力量在制药领域，注射剂的质量关乎患者的生命健康，其中不溶性微粒的控制是质量把控的关键环节。2025版《中国药典》CP0903对不溶性微粒检查法提出了更为严格和细致的要求，在此背景下，显微计数法不溶性微粒仪ZMP930凭借其优势，成为注射剂生产企业确保产品质量的得力助手。一、精准检测复杂注射剂，突破传统局限1.高粘度注射剂的微粒检测一些特殊的注射剂，如高浓度溶液，具有较高的粘度。传统的光阻法在检测这类样品时，由于...

2025-08-20

梓梦-同为光阻法，大乳粒分析仪和不溶性微粒仪测试注射剂时能否通用？一、技术原理与检测目标的本质区别在2025版《中国药典》的框架下，光阻法不溶性微粒仪和光阻法大乳粒分析仪虽共享“光阻法”这一基础原理，却在检测目标、技术实现和药典合规要求方面存在实质性差异。这些差异直接决定了它们在药物质量控制中的专属应用场景。1.光阻法大乳粒分析仪的核心技术特点光阻法大乳粒分析仪ZM-02基于单粒子光学传感技术（SPOS），专门设计用于乳状注射剂中油相乳滴的检测。当乳剂样品流经光学传感池时，每...

2025-08-11

梓梦-ZML310外用制剂粒度分析仪：基于《中国药典》的技术规范一、外用制剂粒度分析的重要性与法规背景在现代药物制剂领域，粒度参数作为外用半固体制剂（如软膏、乳膏、凝胶）的核心质量属性，直接影响药物的释放速率、稳定性和透皮吸收效率。《中国药典》2025版《0109软膏剂乳膏剂》章节中明确指出，粒度检测是这类制剂的必检项目，必须采用通则《0982粒度和粒度分布测定方法》中第一法（显微镜法）进行测定。传统粒度分析方法面临诸多技术瓶颈，包括：对微小颗粒的分辨率不足、对复杂半固体制剂...

2025-08-06

2025年，《中国药典》0982章节关于外用制剂粒度检测的修订正式落地，对半固体制剂（乳膏、凝胶等）和透皮贴剂的质量控制提出了更严格的技术要求。在这一背景下，上海梓梦科技推出的外用制剂粒度分析仪ZML310对药典0982章节深度契合，在设计和功能上全面满足了新规对于外用制剂粒度检测的各项要求。一、药典合规性：ZML310的研发根基《中国药典》0982章节明确规定，外用制剂需采用显微镜图像法进行粒度检测，以准确获取颗粒的粒径分布及形态特征。这一方法相比激光衍射法具有明显优势——...

2025-08-04

梓梦-显微计数法不溶性微粒仪ZMP930药典标准化的全流程操作显微计数法不溶性微粒仪ZMP930的操作流程严格遵循药典规定，同时通过自动化技术简化操作步骤，降低人为误差风险。整个检测过程分为四个标准化阶段，确保每个环节都符合法规要求：1.样品制备阶段将洁净的13mm/25mm滤膜置于专用过滤器中，使待测样品通过滤膜。接着用适量的冲洗液冲洗滤膜，以去除可能残留的杂质和干扰物质，冲洗过程需保证均匀且全面。冲洗完成后，小心地将滤膜从过滤器中取出。这一步骤符合药典中关于样品前处理的基...

2025-07-28

梓梦-显微计数法不溶性微粒仪ZMP930应对复杂样品的应用场景显微计数法不溶性微粒仪ZMP930的设计充分考虑了药典中规定的各类复杂样品的检测需求，其应用范围几乎涵盖了制药行业中所有需要不溶性微粒检测的产品类型。根据2025年版《中国药典》和USP788的规定，当样品具有高粘度、易产生气泡或带颜色等特性时，显微计数法是首先选择的法定方法。一、常规注射剂检测1.大容量注射剂（大输液）：显微计数法不溶性微粒仪ZMP930能够快速分析大容量注射液中的微粒污染情况，全自动扫描大幅提高...

2025-07-25