梓梦-ZML310外用制剂粒度分析仪：精准捕获夫西地酸乳膏方晶析出在外用制剂生产与质量检测领域，乳膏剂中有效成分的晶型状态直接关乎产品的稳定性、药效发挥及用药安全性。夫西地酸乳膏作为常用外用抗菌制剂，生产及储存过程中可能因工艺参数波动、辅料配伍等因素出现方晶析出问题，若析出颗粒粒径过大或分布不均，不仅会影响制剂的均匀性和皮肤渗透性，还可能引发局部刺激等不良反应。梓梦科技自主研发的ZML310外用制剂粒度分析仪，凭借其高精度测试性能与全面的颗粒表征能力，成为解决夫西地酸乳膏方晶...

在生物医药、纳米材料及环境监测等领域，颗粒特性分析是质量控制与研发创新的核心环节。M3000流式成像法粒度仪凭借其动态流式成像原理，突破传统粒度分析技术局限，成为复杂颗粒体系分析的“显微镜+天平”二合一工具，为行业提供高精度、多维度的颗粒表征解决方案。一、动态成像：从“点测量”到“全貌捕捉”传统粒度仪多依赖激光散射或电阻法，仅能获取颗粒等效球径，难以反映真实形貌。M3000创新采用动态流式成像技术，通过微流通道将样品颗粒逐一输送至成像区，利用450nm蓝色脉冲光与4096×3...

梓梦-中美药典关于脂质注射乳剂粒度和粒度分布测定方法对比结合《中国药典2025年版粒度和粒度分布测定法（第四法光阻法）》与《USP729脂质注射乳剂液滴大小分布测定（光阻/光消减法）》，两者均基于光阻/光消减原理的单粒子光学传感技术（SPOS）检测乳剂微粒，但在适用场景、技术细节、操作要求等方面存在显著差异，具体对比分析如下：一、核心定位与适用范围二、原理与技术细节差异1.基础原理一致性原理：单个粒子通过光感区时阻挡入射光，导致光强度瞬间降低，信号衰减幅度与粒子横截面（直径平...

梓梦-美国药典USP788与中国药典0903（2025年版）不溶性微粒检测对比分析--不同点一、适用范围差异二、核心检测方法差异（分方法对比）1.光阻法（中国药典）/光遮蔽微粒计数法（美国药典）2.显微计数法三、结果判定对比（核心标准一致，适用场景表述差异）两者在合格限度上一致，但中国对“适用制剂类型”的表述更细致：四、其他关键差异两者核心检测逻辑和合格标准一致，但中国药典0903更侧重“规范性和细节量化”（如明确校准周期、样品数量、滤膜微粒限度、原料药覆盖），美国药典USP...

梓梦-美国药典USP788与中国药典0903（2025年版）不溶性微粒检测对比分析--共同点一、核心定位与整体框架二、共同点1.检查目的与检测对象一致2.核心检测方法类型与原理相似两者均采用“光阻/光遮蔽类方法”和“显微镜计数类方法”作为颗粒计数的核心技术，原理高度一致：3.样品处理与操作共性4.环境与器具质量控制一致5.结果判定逻辑与限度数值一致两者均按“标示装量是否≥100mL”分档设定颗粒限度，且同类型方法的限度数值相同：方法互补性：均规定“光阻/光遮蔽法结果超标时，需...

梓梦-显微计数法不溶性微粒仪ZMP930：复杂注射剂质量控制的关键力量在制药领域，注射剂的质量关乎患者的生命健康，其中不溶性微粒的控制是质量把控的关键环节。2025版《中国药典》CP0903对不溶性微粒检查法提出了更为严格和细致的要求，在此背景下，显微计数法不溶性微粒仪ZMP930凭借其优势，成为注射剂生产企业确保产品质量的得力助手。一、精准检测复杂注射剂，突破传统局限1.高粘度注射剂的微粒检测一些特殊的注射剂，如高浓度溶液，具有较高的粘度。传统的光阻法在检测这类样品时，由于...

梓梦-同为光阻法，大乳粒分析仪和不溶性微粒仪测试注射剂时能否通用？一、技术原理与检测目标的本质区别在2025版《中国药典》的框架下，光阻法不溶性微粒仪和光阻法大乳粒分析仪虽共享“光阻法”这一基础原理，却在检测目标、技术实现和药典合规要求方面存在实质性差异。这些差异直接决定了它们在药物质量控制中的专属应用场景。1.光阻法大乳粒分析仪的核心技术特点光阻法大乳粒分析仪ZM-02基于单粒子光学传感技术（SPOS），专门设计用于乳状注射剂中油相乳滴的检测。当乳剂样品流经光学传感池时，每...

梓梦-ZML310外用制剂粒度分析仪：基于《中国药典》的技术规范一、外用制剂粒度分析的重要性与法规背景在现代药物制剂领域，粒度参数作为外用半固体制剂（如软膏、乳膏、凝胶）的核心质量属性，直接影响药物的释放速率、稳定性和透皮吸收效率。《中国药典》2025版《0109软膏剂乳膏剂》章节中明确指出，粒度检测是这类制剂的必检项目，必须采用通则《0982粒度和粒度分布测定方法》中第一法（显微镜法）进行测定。传统粒度分析方法面临诸多技术瓶颈，包括：对微小颗粒的分辨率不足、对复杂半固体制剂...

2025年，《中国药典》0982章节关于外用制剂粒度检测的修订正式落地，对半固体制剂（乳膏、凝胶等）和透皮贴剂的质量控制提出了更严格的技术要求。在这一背景下，上海梓梦科技推出的外用制剂粒度分析仪ZML310对药典0982章节深度契合，在设计和功能上全面满足了新规对于外用制剂粒度检测的各项要求。一、药典合规性：ZML310的研发根基《中国药典》0982章节明确规定，外用制剂需采用显微镜图像法进行粒度检测，以准确获取颗粒的粒径分布及形态特征。这一方法相比激光衍射法具有明显优势——...

梓梦-显微计数法不溶性微粒仪ZMP930药典标准化的全流程操作显微计数法不溶性微粒仪ZMP930的操作流程严格遵循药典规定，同时通过自动化技术简化操作步骤，降低人为误差风险。整个检测过程分为四个标准化阶段，确保每个环节都符合法规要求：1.样品制备阶段将洁净的13mm/25mm滤膜置于专用过滤器中，使待测样品通过滤膜。接着用适量的冲洗液冲洗滤膜，以去除可能残留的杂质和干扰物质，冲洗过程需保证均匀且全面。冲洗完成后，小心地将滤膜从过滤器中取出。这一步骤符合药典中关于样品前处理的基...