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基础信息Product information
产品名称:

中国药典 显微计数法不溶性微粒仪

产品型号:ZM-MIP 01Z

厂商性质:生产厂家

所在地:上海市

更新时间:2023-06-29

浏览次数:1519

产品简介:

ZM-MIP 01Z中国药典 显微计数法不溶性微粒仪产品应用:大输液、小针剂不溶性微粒的检测;特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂;眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测。药用包材等不容性微粒检测。*并高于 2020 版《中国药典》的要求,内置药典、麻醉器具、输液具检测标准,可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末,及医疗器具微粒污染滤除率检测。

产品特性Product characteristics
品牌其他品牌价格区间20万-30万
产地类别国产应用领域医疗卫生,化工,制药,综合

ZM-MIP 01Z中国药典 显微计数法不溶性微粒仪执行标准:

美国药典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729;

欧洲药典 EP8.0;英国药典 BP2013;日本药典 JP16;

中国药典 CP0903 2015版、2020版等。

产品应用:

大输液、小针剂不溶性微粒的检测;

特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂;

眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测。

药用包材等不容性微粒检测。

*并高于 2020 版《中国药典》的要求,内置药典、麻醉器具、输液具检测标准,可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末,及医疗器具微粒污染滤除率检测。

ZM-MIP 01Z中国药典 显微计数法不溶性微粒仪技术参数:

1)订制要求:各类液体检测要求;

2)按照中国药典2020版 CP0903出具测试报告

3)软件具有审计追踪、权限分级、用户分级设置等功能

4)软件自动进行扫描整个过滤膜

5)测试范围: 1μm-500μm

6)放大倍数:40X~l000X 倍

7)分辨:0.1μm

8)显微镜误差:0.02(不包含样品制备因素造成的误差)

9)重复性误差:< 5%(不包含样品制备因素造成的误差)

10)高清数字摄像头(CCD):≥500 万像素

11)标尺刻度:0.1μm

12)分析项目:颗粒计数、粒度分布、长径比分布、圆形度分布等

13)自动分割速度:< 1 秒

14)分割成功率:> 93%

15)软件运行环境:Win10

16)接口方式:RS232 或 USB 方式

17)供货期:现货

18)精确度:<±3% ;

19)重合精度:10000 粒/mL(5%重合误差);

20)分辨率:>95%(按中国药典 2020 版校准)

<10%(按美国药典、ISO21501 校准)


 

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