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基础信息Product information
产品名称:

显微镜法不溶性微粒仪

产品型号:ZMP380

厂商性质:生产厂家

所在地:上海市

更新时间:2022-08-31

浏览次数:1645

产品简介:

ZMP380显微镜法不溶性微粒仪,显微计数法不溶性微粒仪应用:
大输液、小针剂不溶性微粒的检测;
特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂;
眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测。
药用包材等不容性微粒检测。

产品特性Product characteristics
品牌其他品牌产地类别国产
应用领域医疗卫生,化工,生物产业,制药,综合测试范围:1-600um全自动扫描整个滤膜
软件自动分析颗粒大小软件自动颗粒计数

ZMP380显微镜法不溶性微粒仪执行标准:

美国药典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729;

欧洲药典 EP8.0;英国药典 BP2013;日本药典 JP16;

中国药典 CP0903 2020版等。

产品应用:

大输液、小针剂不溶性微粒的检测;

特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂;

眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测。

药用包材等不容性微粒检测。

*并高于 2020 版《中国药典》的要求,内置药典、麻醉器具、输液具检测标准,可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末,及医疗器具微粒污染滤除率检测;

ZMP380显微镜法不溶性微粒仪技术参数:

1)订制要求:各类液体检测要求;

2)按照USP788、中国药典2020版 CP0903等出具测试报告

3)软件具有审计追踪、权限分级、用户分级设置等功能

4)软件自动进行扫描整个过滤膜

5)测试范围: 1μm-600μm

6)放大倍数:l00X倍

7)最大分辨:0.1μm

8)21CFR Part11软件

9)重复性误差:< 5%(不包含样品制备因素造成的误差)

10)高清数字摄像头:2000 万像素彩色相机

11)标尺刻度:0.1μm

12)分析项目:颗粒计数、粒度分布、长径比分布、圆形度分布,可以给出D10,D50,D90等

13)自动分割速度:< 1 秒

14)分割成功率:> 93%

15)软件运行环境:Win10

16)接口方式:RS232 或 USB 方式

17)供货期:现货

18)精确度:<±3% ;

配置清单:

编号

名称

单位

数量

1

显微镜主机(透反射光源)

1

2

自动移动扫描平台

 

3

说明书

1

4

出厂报告

1

5

显微镜合格证

1

6

随机装箱清单

1

7

配套过滤装置

1

8

密理博25mm空白滤膜

1

9

专用平头镊子

1

10

金属浴(烘干滤膜用)

1

11

21CFR Part11软件

1

12

数据线

1

13

防尘罩

1

14

配套电脑

1

15

测微尺(10μm)

1

16

10μm标准粒子

1

17

25μm标准粒子

1

18

3Q验证文件

1

19

除尘刷

1

20

擦镜纸

1

1、售后服务:提供免费的安装、调试和培训,免费售后服务一年,终身服务。

2、服务专线 24 小时在线支持。

3、提供次年保养计划,让您无忧使用。

 

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