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显微镜法不溶性微粒检测仪

显微镜法不溶性微粒检测仪ZM-MIP-01Z
1)订制要求:各类液体检测要求;
2)按照USP788、中国药典2020版 CP0903等出具测试报告
3)软件具有审计追踪、权限分级、用户分级设置等功能
4)软件自动进行扫描整个过滤膜。

  • 产品型号:ZM-MIP-01Z
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2022-09-06
  • 访  问  量:1366
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详细介绍


设备名称:显微镜法不溶性微粒检测仪

设备型号ZM-MIP-01Z

检测原理:显微计数法/静态图像法

检测范围1um-600um

产品特点:全自动扫描检测

软件符合各国法规要求


执行标准:

美国药典 USP 787USP 788USP 789USP729

欧洲药典 EP8.0英国药典 BP2013日本药典 JP16

中国药典 CP0903 2015版、2020版等。


ZM-MIP-01Z 用:

大输液、小针剂不溶性微粒的检测;

特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂;

眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测。

药用包材等不容性微粒检测。

符合并高于 2020 版《中国药典》的要求,内置药典、麻醉器具输液器具检测标准,可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末,及医疗

器具微粒污染滤除率检测;


配置清单:

编号

名称

单位

数量

1

显微镜主机(透反射光源)

1

2

自动移动扫描平台


3

说明书

1

4

出厂报告

1

5

显微镜合格证

1

6

随机装箱清单

1

7

配套过滤装置

1

8

密理博25mm空白滤膜

1

9

专用平头镊子

1

10

金属浴(烘干滤膜用)

1

11

21CFR Part11软件

1

12

数据线

1

13

防尘罩

1

14

配套电脑

1

15

测微尺(10μm)

1

16

10μm标准粒子

1

17

25μm标准粒子

1

18

3Q验证文件

1

19

除尘刷

1

20

擦镜纸

1

1、售后服务:提供免费的安装、调试和培训,免费售后服务一年,终身服务。

2、服务专线 24 小时在线支持。

3、提供次年保养计划,让您无忧使用。





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