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基础信息Product information
产品名称:

不溶性微粒检测仪 显微计数法

产品型号:ZM-MIP-01Z

厂商性质:生产厂家

所在地:上海市

更新时间:2022-09-06

浏览次数:1018

产品简介:

不溶性微粒检测仪ZM-MIP-01Z 符合并高于 2020 版《中国药典》的要求,内置药典、麻醉器具、
输液器具检测标准,可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末,及医疗器具微粒污染滤除率检测;
可应用于大输液、小针剂不溶性微粒的检测;
特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂;
眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测。
药用包材等不容性微粒检测。

产品特性Product characteristics
品牌其他品牌产地类别国产
应用领域医疗卫生,化工,生物产业,制药测试范围 1μm-600μm
放大倍数40X~l000X 倍最大分辨0.1μm
重复性误差< 5%高清数字摄像头1000万/2000万像素
标尺刻度0.1μm精 确 度<±3%
分 辨 率>95%

设备名称:显微计数法不溶性微粒检测仪

设备型号ZM-MIP-01Z

检测原理:显微计数法/静态图像法

检测范围1um-600um

产品特点:全自动扫描检测

软件符合各国法规要求

梓梦科技ZM-MIP-01Z执行标准:

美国药典 USP 787USP 788USP 789USP729

欧洲药典 EP8.0英国药典 BP2013日本药典 JP16

中国药典 CP0903 2015版、2020版等。

大输液、小针剂不溶性微粒的检测;

特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂;

眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测。

药用包材等不容性微粒检测。

输液器具检测标准,可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末,及医疗器具微粒污染滤除率检测;

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技 术 参 数:

1)订制要求:各类液体检测要求;

2)按照USP788、中国药典2020版 CP0903等出具测试报告

3)软件具有审计追踪、权限分级、用户分级设置等功能

4)软件自动进行扫描整个过滤膜

5)测试范围: 1μm-1500μm

6)放大倍数: l00X

7)最大分辨:0.1μm

821CFR Part11软件

9)重复性误差:< 5%(不包含样品制备因素造成的误差)

10)高清数字摄像头:2000 万像素彩色相机

11)标尺刻度:0.1μm

12)分析项目:颗粒计数、粒度分布、长径比分布、圆形度分布,可以给出D10,D50,D90等

13)自动分割速度:< 1

14)分割成功率:> 93%

15)软件运行环境:Win10

16)接口方式:RS232 USB 方式

17)供货期:现货

18) 度:<±3%



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