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基础信息Product information
产品名称:

显微计数法不溶性微粒检测仪厂家

产品型号:ZM-MIP-01Z

厂商性质:生产厂家

所在地:上海市

更新时间:2022-09-07

浏览次数:871

产品简介:

显微计数法不溶性微粒检测仪厂家ZM-MIP-01Z 产品适用于各种静脉用注射剂,医药包材等不溶性微粒的检测。产品主要构成有显微镜主机,电动平台,分析软件,电脑等,配套耗材有过滤装置,空白滤膜,格栅滤膜,无尘镊子,除尘刷,烘干系统,抽滤泵,无尘培养皿等
仪器按照中国药典2020版 CP0903出具测试报,软件具有审计追踪、权限分级、用户分级设置等功能,软件自动进行扫描整个过滤膜

产品特性Product characteristics
品牌其他品牌产地类别国产
应用领域医疗卫生,化工,生物产业,能源,制药分 辨 率>95%
精 确 度<±3%标尺刻度0.1μm
最大分辨0.1μm测试范围 1μm-600μm

不溶性微粒仪MIP-01Z     2.png

配置清单:

编号

名称

单位

数量

1

显微镜主机(透反射光源)

1

2

自动移动扫描平台


3

说明书

1

4

出厂报告

1

5

显微镜合格证

1

6

随机装箱清单

1

7

配套过滤装置

1

8

密理博25mm空白滤膜

1

9

专用平头镊子

1

10

金属浴(烘干滤膜用)

1

11

21CFR Part11软件

1

12

数据线

1

13

防尘罩

1

14

配套电脑

1

15

测微尺(10μm)

1

16

10μm标准粒子

1

17

25μm标准粒子

1

18

3Q验证文件

1

19

除尘刷

1

20

擦镜纸

1

 

显微计数法不溶性微粒检测仪厂家ZM-MIP-01Z 用:

 大输液、小针剂不溶性微粒的检测;

 特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂;

眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测。

 药用包材等不容性微粒检测。

 

符合并高于 2020 版《中国药典》的要求,内置药典、麻醉器具、

输液器具检测标准,可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末,及医疗器具微粒污染滤除率检测; 


显微计数法不溶性微粒检测仪厂家ZM-MIP-01Z执行标准:

美国药典 USP 787USP 788USP 789USP729

 欧洲药典 EP8.0英国药典 BP2013日本药典 JP16

 中国药典 CP0903 2015版、2020版等。

 

不溶性微粒仪MIP-01Z     3.png

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