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产品中心您当前的位置:首页 > 产品中心 > 生物医药设备 > 显微计数法不溶性微粒仪 > ZMP930不溶性微粒检测仪
基础信息Product information
产品名称:

不溶性微粒检测仪

产品型号:ZMP930

厂商性质:生产厂家

所在地:上海市

更新时间:2024-12-02

浏览次数:1551

产品简介:

不溶性微粒检测仪ZMP930产品适用于各种静脉用注射剂,医药包材等不溶性微粒的检测。产品主要构成有显微镜主机,电动平台,分析软件,电脑等,配套耗材有过滤装置,空白滤膜,格栅滤膜,无尘镊子,除尘刷,烘干系统,抽滤泵,无尘培养皿等

产品特性Product characteristics
品牌其他品牌产地类别国产
应用领域医疗卫生,化工,生物产业,能源,制药测试范围 1μm-600μm
放大倍数40X~l000X 倍最大分辨0.1μm
精 确 度<±3%

不溶性微粒.jpg

       不溶性微粒检测仪ZMP930执行标准:

 美国药典 USP 787、USP 788USP 789USP729

 欧洲药典 EP8.0;英国药典 BP2013;日本药典 JP16;

 中国药典 CP0903 2015版、2020版等。


不溶性微粒检测仪ZMP930 用:

 

大输液、小针剂不溶性微粒的检测;

 

特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂;

眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测。

 

药用包材等不容性微粒检测。

 

符合并高于 2020 版《中国药典》的要求,内置药典、麻醉器具、

输液器具检测标准,可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末,及医疗

器具微粒污染滤除率检测;

 

配套耗材及装置:


耗材图片(1).png

配置清单:

编号

名称

单位

数量

1

显微镜主机(透反射光源)

1

2

自动移动扫描平台


3

说明书

1

4

出厂报告

1

5

显微镜合格证

1

6

随机装箱清单

1

7

配套过滤装置

1

8

密理博25mm空白滤膜

1

9

专用平头镊子

1

10

金属浴(烘干滤膜用)

1

11

21CFR Part11软件

1

12

数据线

1

13

防尘罩

1

14

配套电脑

1

15

测微尺(10μm)

1

16

10μm标准粒子

1

17

25μm标准粒子

1

18

3Q验证文件

1

19

除尘刷

1

20

擦镜纸

1

技术参数:

1)订制要求:各类液体检测要求;

2)按照中国药典2020版 CP0903出具测试报告

3)软件具有审计追踪、权限分级、用户分级设置等功能

4)软件自动进行扫描整个过滤膜

5)测试范围: 1μm-600μm

6)放大倍数:40X~l000X 倍

7)最大分辨:0.1μm

8)显微镜误差:0.02(不包含样品制备因素造成的误差)

9)最大分辨:0.1μm(不包含样品制备因素造成的误差)

10)高清数字摄像头:1000万/2000万像素

       11)标尺刻度:0.1μm

12)分析项目:颗粒计数、粒度分布、长径比分布、圆形度分布等

13)自动分割速度:< 1 秒

14)分割成功率:> 93%

15)软件运行环境:Win10

16)接口方式:RS232 或 USB 方式

17)供货期:35

18) 度:<±3% ;

19)重合精度:10000 粒/mL(5%重合误差);

20) 率:>95%(按中国药典 2020 版校准

21) 选配粒度分析功能,可以给出D10,D50,D90,进行粒度、粒形、颜色分析等



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