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产品型号:ZMP930
厂商性质:生产厂家
所在地:上海市
更新时间:2024-12-02
浏览次数:1551
产品简介:
品牌 | 其他品牌 | 产地类别 | 国产 |
---|---|---|---|
应用领域 | 医疗卫生,化工,生物产业,能源,制药 | 测试范围 | 1μm-600μm |
放大倍数 | 40X~l000X 倍 | 最大分辨 | 0.1μm |
精 确 度 | <±3% |
不溶性微粒检测仪ZMP930执行标准:
美国药典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729;
欧洲药典 EP8.0;英国药典 BP2013;日本药典 JP16;
中国药典 CP0903 2015版、2020版等。
不溶性微粒检测仪ZMP930产 品 应 用:
大输液、小针剂不溶性微粒的检测;
特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、高粘度制剂、带颜色制剂;
眼用注射剂、疫苗等不溶性微粒检测。
药用包材等不容性微粒检测。
符合并高于 2020 版《中国药典》的要求,内置药典、麻醉器具、
输液器具检测标准,可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末,及医疗
器具微粒污染滤除率检测;
配套耗材及装置:
配置清单:
编号 | 名称 | 单位 | 数量 |
1 | 显微镜主机(透反射光源) | 台 | 1 |
2 | 自动移动扫描平台 | 套 | |
3 | 说明书 | 份 | 1 |
4 | 出厂报告 | 份 | 1 |
5 | 显微镜合格证 | 份 | 1 |
6 | 随机装箱清单 | 份 | 1 |
7 | 配套过滤装置 | 套 | 1 |
8 | 密理博25mm空白滤膜 | 盒 | 1 |
9 | 专用平头镊子 | 把 | 1 |
10 | 金属浴(烘干滤膜用) | 套 | 1 |
11 | 21CFR Part11软件 | 套 | 1 |
12 | 数据线 | 套 | 1 |
13 | 防尘罩 | 套 | 1 |
14 | 配套电脑 | 台 | 1 |
15 | 测微尺(10μm) | 把 | 1 |
16 | 10μm标准粒子 | 瓶 | 1 |
17 | 25μm标准粒子 | 瓶 | 1 |
18 | 3Q验证文件 | 份 | 1 |
19 | 除尘刷 | 把 | 1 |
20 | 擦镜纸 | 本 | 1 |
技术参数:
1)订制要求:各类液体检测要求;
2)按照中国药典2020版 CP0903出具测试报告
3)软件具有审计追踪、权限分级、用户分级设置等功能
4)软件自动进行扫描整个过滤膜
5)测试范围: 1μm-600μm
6)放大倍数:40X~l000X 倍
7)最大分辨:0.1μm
8)显微镜误差:0.02(不包含样品制备因素造成的误差)
9)最大分辨:0.1μm(不包含样品制备因素造成的误差)
10)高清数字摄像头:1000万/2000万像素
11)标尺刻度:0.1μm
12)分析项目:颗粒计数、粒度分布、长径比分布、圆形度分布等
13)自动分割速度:< 1 秒
14)分割成功率:> 93%
15)软件运行环境:Win10
16)接口方式:RS232 或 USB 方式
17)供货期:35天
18)精 确 度:<±3% ;
19)重合精度:10000 粒/mL(5%重合误差);
20)分 辨 率:>95%(按中国药典 2020 版校准
21) 选配粒度分析功能,可以给出D10,D50,D90,进行粒度、粒形、颜色分析等