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产品型号:ZMP930
厂商性质:生产厂家
所在地:上海市
更新时间:2022-09-09
浏览次数:1432
产品简介:
品牌 | 其他品牌 | 产地类别 | 国产 |
---|---|---|---|
应用领域 | 医疗卫生,制药 | 是否进口 | 否 |
用途 | 不溶性微粒检测 | 检测对象 | 一次性输液器 |
显示方式 | 液晶显示器 |
一次性输液器 不溶性微粒检测方法ZMP930配置清单:
编号 | 名称 | 单位 | 数量 |
1 | 显微镜主机(透反射光源) | 台 | 1 |
2 | 自动移动扫描平台 | 套 | |
3 | 说明书 | 份 | 1 |
4 | 出厂报告 | 份 | 1 |
5 | 显微镜合格证 | 份 | 1 |
6 | 随机装箱清单 | 份 | 1 |
7 | 配套过滤装置 | 套 | 1 |
8 | 密理博25mm空白滤膜 | 盒 | 1 |
9 | 专用平头镊子 | 把 | 1 |
10 | 金属浴(烘干滤膜用) | 套 | 1 |
11 | 21CFR Part11软件 | 套 | 1 |
12 | 数据线 | 套 | 1 |
13 | 防尘罩 | 套 | 1 |
14 | 配套电脑 | 台 | 1 |
15 | 测微尺(10μm) | 把 | 1 |
16 | 10μm标准粒子 | 瓶 | 1 |
17 | 25μm标准粒子 | 瓶 | 1 |
18 | 3Q验证文件 | 份 | 1 |
19 | 除尘刷 | 把 | 1 |
20 | 擦镜纸 | 本 | 1 |
一次性输液器 不溶性微粒检测方法ZMP930执行标准:
美国药典 USP 787、USP 788、USP 789、USP729;
欧洲药典 EP8.0;英国药典 BP2013;日本药典 JP16;
中国药典 CP0903 2015版、2020版等。
技术参数:
1)订制要求:各类液体检测要求;
2)按照中国药典2020版 CP0903出具测试报告
3)软件具有审计追踪、权限分级、用户分级设置等功能
4)软件自动进行扫描整个过滤膜
5)测试范围: 1μm-600μm
6)放大倍数:40X~l000X 倍
7)最大分辨:0.1μm
8)显微镜误差:0.02(不包含样品制备因素造成的误差)
9)最大分辨:0.1μm(不包含样品制备因素造成的误差)
10)高清数字摄像头:1000万/2000万像素
11)标尺刻度:0.1μm
12)分析项目:颗粒计数、粒度分布、长径比分布、圆形度分布等
13)自动分割速度:< 1 秒
14)分割成功率:> 93%
15)软件运行环境:Win10
16)接口方式:RS232 或 USB 方式
17)供货期:35天
18)精 确 度:<±3% ;
19)重合精度:10000 粒/mL(5%重合误差);
20)分 辨 率:>95%(按中国药典 2020 版校准
21) 选配粒度分析功能,可以给出D10,D50,D90,进行粒度、粒形、颜色分析等