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一次性输液器 不溶性微粒检测方法

一次性输液器 不溶性微粒检测方法ZMP930仪器主要用于对一次性输液器不溶性微粒的检测。产品主要构成有显微镜主机,电动平台,分析软件,电脑等,配套耗材有过滤装置,空白滤膜,格栅滤膜,无尘镊子,除尘刷,烘干系统,抽滤泵,无尘培养皿等。

  • 产品型号:ZMP930
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2024-12-02
  • 访  问  量:1920
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详细介绍

一次性输液器1.png一次性输液器4.png

一次性输液器 不溶性微粒检测方法ZMP930配置清单:

编号

名称

单位

数量

1

显微镜主机(透反射光源)

1

2

自动移动扫描平台


3

说明书

1

4

出厂报告

1

5

显微镜合格证

1

6

随机装箱清单

1

7

配套过滤装置

1

8

密理博25mm空白滤膜

1

9

专用平头镊子

1

10

金属浴(烘干滤膜用)

1

11

21CFR Part11软件

1

12

数据线

1

13

防尘罩

1

14

配套电脑

1

15

测微尺(10μm)

1

16

10μm标准粒子

1

17

25μm标准粒子

1

18

3Q验证文件

1

19

除尘刷

1

20

擦镜纸

1

一次性输液器 不溶性微粒检测方法ZMP930执行标准:

美国药典 USP 787、USP 788USP 789USP729

 

欧洲药典 EP8.0;英国药典 BP2013;日本药典 JP16;

 

中国药典 CP0903 2015版、2020版等。

 

 

技术参数:

1)订制要求:各类液体检测要求;

2)按照中国药典2020版 CP0903出具测试报告

3)软件具有审计追踪、权限分级、用户分级设置等功能

4)软件自动进行扫描整个过滤膜

5)测试范围: 1μm-600μm

6)放大倍数:40X~l000X 倍

7)最大分辨:0.1μm

8)显微镜误差:0.02(不包含样品制备因素造成的误差)

9)最大分辨:0.1μm(不包含样品制备因素造成的误差)

10)高清数字摄像头:1000万/2000万像素

      11)标尺刻度:0.1μm

12)分析项目:颗粒计数、粒度分布、长径比分布、圆形度分布等

13)自动分割速度:< 1 秒

14)分割成功率:> 93%

15)软件运行环境:Win10

16)接口方式:RS232 或 USB 方式

17)供货期:35

18) 度:<±3% ;

19)重合精度:10000 粒/mL(5%重合误差);

20) 率:>95%(按中国药典 2020 版校准

21) 选配粒度分析功能,可以给出D10,D50,D90,进行粒度、粒形、颜色分析等

 

不溶性微粒仪MIP-01Z     2.png

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