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Cassification
技术文章/ Technical Articles
梓梦-粉末前处理到数据解读:粒度粒形分析全流程解决方案在医药领域,原料药、辅料及药物制剂的粉末颗粒特性,直接关系到药品的溶解速率、生物利用度、稳定性及生产工艺的可行性。原料药颗粒的大小和形状会影响其在体内的吸收效率,而辅料的粒度分布则可能改变制剂的流动性和混合均匀性。因此,对粉末颗粒特性进行精准、全面的分析,是医药研发与生产过程中确保产品质量的关键环节。梓梦推出的粉末粒度粒形分析全流程解决方案,正是针对这一核心需求,通过整合先进的分散技术与分析设备,为医药企业提供从样品前处理...
梓梦-ZMS850大颗粒计数分析仪:微丸类制剂精准质量检测在医药制剂生产领域,微丸类产品(如蔗糖丸芯、挤出剂微丸)的粒度大小、形貌特征直接影响药物溶出度、生物利用度及生产工艺稳定性,是药品质量控制的核心指标。梓梦科技自主研发的ZMS850大颗粒计数粒度图像分析系统,凭借“可视化、高精度、范围广”的技术优势,为微丸类样品检测提供了高效、可靠的解决方案,助力医药企业实现研发与质控升级。一、ZMS850:微丸检测的“全能型”技术支撑作为专注于大颗粒检测的创新设备,ZMS850采用图...
梓梦-日本药典(JPXVIII)与中国药典(2025年版)不溶性微粒检测区别对比日本药典(JPXVIII)与中国药典(2025年版)在不溶性微粒检测的核心目标一致,均为控制注射剂等制剂的微粒污染风险,但在检测方法细节、仪器要求、操作流程、结果判定及适用范围等方面存在多维度差异,具体区别如下:一、检测方法与适用场景差异1.方法分类与核心定位2.适用制剂类型细分中国药典:按“标示装量”(25mL及以上、25mL以下)和“制剂形态”(注射液、注射用浓溶液、注射用无菌粉末、供注射用无...
梓梦-智能AI分析全自动显微镜法不溶性微粒仪辅助可见异物分析在医药行业高质量发展的进程中,药品及医用耗材的可见异物检测是保障用药安全、符合法规标准的关键环节。尤其是乳剂、脂质体、混悬剂等复杂制剂,以及带颜色、黏度较大、易产生气泡的特殊样品,其可见异物检测难度远高于常规样品。上海梓梦科技有限公司深耕医药行业粒度、微粒检测领域,凭借多年技术积累,研发出智能AI辅助分析全自动显微镜法不溶性微粒仪,以“全自动操作+智能AI识别”为核心,为医药行业可见异物分析提供高效、精准、合规的解决...
梓梦-注射用脂肪乳一站式平均粒径、大乳粒和不溶性微粒分析检测方案在注射用脂肪乳制剂的质量控制中,微粒大小与粒径分布直接关系到用药安全性与有效性。若微粒过大或分布不均,可能引发血管栓塞、肉芽肿等严重不良反应,而粒径过小或分布过窄则可能影响药物的体内分布与疗效发挥。因此,对注射用脂肪乳进行全面、精准的微粒及粒径检测,是保障其临床用药安全与质量可控的关键环节。梓梦凭借在微粒检测领域的技术积累,针对注射用脂肪乳的特性及质量控制需求,梓梦科技拥有纳米粒度及ZETA电位分析仪ZS920、...
梓梦-显微镜法粒度分析仪与激光粒度仪相比,优势在哪里?在药品生产与质量控制领域,粒度分析是一项至关重要的检测项目,直接关系到药品的溶解性、生物利用度、稳定性以及疗效等关键指标。中国药典作为药品研发、生产、检验的依据,其0982章节第一法“粒度和粒度分布测定法”对药品粒度检测的方法、要求和标准做出了明确规定,为药品质量把控提供了严格的技术规范。梓梦科技深耕医药行业粒度分析领域,凭借对药典标准的深刻理解和先进的技术研发能力,推出的显微镜法粒度分析仪ZML310,在与广泛应用的激光...
梓梦-多功能颗粒度分析仪:混悬液丙酸氟替卡松粒度精准检测在医药制剂领域,混悬液的粒度分布直接影响药物的稳定性、生物利用度及临床疗效,尤其对于混悬液而言,均匀且适宜的粒径是确保药物有效渗透、减少皮肤刺激的关键。梓梦科技ZML320多功能颗粒度分析仪,凭借高精度检测能力与适配制剂特性的设计,成为混悬液粒度质量控制的重要工具。鼻用制剂则是专门用于鼻腔给药的一类外用制剂,它能使药物直接作用于鼻腔黏膜,从而发挥局部治疗作用,丙酸氟替卡松鼻喷雾剂通过鼻腔喷雾给药,药物直接作用于鼻腔内的炎...
梓梦-《中国药典》0982章节(光散射法)20版与25版对比以及未来发展趋势未来发展趋势1.技术创新与精度提升:仪器性能会持续优化,光学模型、数据处理算法不断改进,提高测量精准度和灵敏度,以满足药品研发和质量控制更高要求。2.标准化与规范化加强:药典对光散射法规定不断细化完善,未来将紧跟国际标准和技术发展,提升方法的标准化和规范化程度,减少实验室间差异。从20版到25版对适用范围、仪器要求、测定方法等方面的修订可看出这一趋势。3.智能化发展:未来仪器可能具备强大智能化功能,自...
梓梦-ZML310外用制剂粒度分析仪:精准捕获夫西地酸乳膏方晶析出在外用制剂生产与质量检测领域,乳膏剂中有效成分的晶型状态直接关乎产品的稳定性、药效发挥及用药安全性。夫西地酸乳膏作为常用外用抗菌制剂,生产及储存过程中可能因工艺参数波动、辅料配伍等因素出现方晶析出问题,若析出颗粒粒径过大或分布不均,不仅会影响制剂的均匀性和皮肤渗透性,还可能引发局部刺激等不良反应。梓梦科技自主研发的ZML310外用制剂粒度分析仪,凭借其高精度测试性能与全面的颗粒表征能力,成为解决夫西地酸乳膏方晶...
在生物医药、纳米材料及环境监测等领域,颗粒特性分析是质量控制与研发创新的核心环节。M3000流式成像法粒度仪凭借其动态流式成像原理,突破传统粒度分析技术局限,成为复杂颗粒体系分析的“显微镜+天平”二合一工具,为行业提供高精度、多维度的颗粒表征解决方案。一、动态成像:从“点测量”到“全貌捕捉”传统粒度仪多依赖激光散射或电阻法,仅能获取颗粒等效球径,难以反映真实形貌。M3000创新采用动态流式成像技术,通过微流通道将样品颗粒逐一输送至成像区,利用450nm蓝色脉冲光与4096×3...