吸入制剂，到底需不需要测不溶性微粒？有很多朋友会有这样的一个疑问，注射剂需要测试不溶性微粒，那吸入制剂是否需要这一步骤呢？一、什么是吸入制剂？首先大家了解什么是吸入制剂，它是一种特殊的通过呼吸道、肺部给药的剂型，以气溶胶或蒸汽形式，将溶解或分散于合适液体或固体介质中的原料药递送至肺部，以发挥局部或全身作用。目前吸入制剂可分为气雾剂、粉雾、喷雾剂三大类。当前呼吸系统疾病仍存在着治疗难题，且受到空气环境影响，呼吸系统疾病占比率仍在上升，吸入制剂主要针对慢性呼吸道疾病，如哮喘、肺部...

在水质监测领域，澄清度检测仪器与浊度仪是常见的两种设备。尽管它们都与水的透明度有关，但实际的检测方式、原理和应用场景存在显著差异。本文将详细介绍这两种仪器的区别，以帮助用户更好地理解和选择适合的检测设备。1.测量原理的区别澄清度检测仪器主要用于测量水的澄清程度，即水中杂质去除后的透明度水平。它的工作原理是通过分析水样中的散射光或吸收光来判断水质的纯净程度。澄清度越高，意味着水中悬浮物和杂质越少，水样越透明。仪器可以测量水的光学透射率，通过精密的光学元件捕捉到微小的光学变化，从...

在纳米科技的浩瀚星空中，纳米片作为一种具有特殊二维结构的纳米材料，以其优异的物理、化学性质，在电子、催化、能源等领域展现出广阔的应用前景。而粒度粒形分析仪，作为纳米材料表征的重要工具，其在测量纳米片方面发挥着不可替代的作用。粒度粒形分析仪，通过集成先进的图像采集系统与分析软件，将计算机图像学与颗粒粒度及粒形分析理论巧妙结合，实现了对纳米材料形态与尺寸的精准测量。针对纳米片这一特殊形态的材料，仪器展现了其特殊的优势。首先，该仪器具备高分辨率的图像采集能力，能够捕捉到纳米片微妙的...

不溶性微粒和可见异物之间的共同点与差异不溶性微粒是什么？可见异物是什么？单独来说都很清晰，但是放在一起界限又很模糊，那今天我们就来仔细罗列一下不溶性微粒和可见异物之间的差异与共同点。一、什么是不溶性微粒？不溶性微粒系指可流动的、随机存在于静脉注射用药物中不溶于水的微小颗粒，所谓静脉注射用药物中不溶于水的微小颗粒是指药物在生产或应用中经过各种途径污染的微小颗粒杂质,其粒径在1μm~50μm之间,是肉眼不可见、易动性的非代谢性的有害粒子。二、什么是可见异物？中国药典CHP-090...

一、光阻法乳剂微粒分析仪ZM-02的工作原理光阻法（LightBlockage），又称为光障碍法或光遮挡法，是利用微粒对光的遮挡所发生的光强度变化进行微粒粒径检测的方法，检测范围从1μm到2.5mm。当液体中的微粒通过一窄小的检测区时，与液体流向垂直的入射光，由于被不溶性微粒所阻挡，从而使传感器输出信号变化，这种信号变化与微粒的截面积成正比，光阻法检查注射液中不溶性微粒即依据此原理。二、光阻法乳剂微粒分析仪ZM-02的产品简介光阻法乳剂微粒分析仪ZM-02是采用光阻法原理设计...

0902澄清度检查法——第二法（浊度仪法）的应用一、0902澄清度检查法内容澄清度检查法系将药品溶液与规定的浊度标准液相比较，用以检查溶液的澄清程度。品种项下规定的“澄清”，系指供试品溶液的澄清度与所用溶剂相同，或不超过0.5号浊度标准液的浊度。“几乎澄清”，系指供试品溶液的浊度介于0.5号至1号浊度标准液的浊度之间。1.第一法（目视法）除另有规定外，按各品种项下规定的浓度要求，在室温条件下将用零浊度水稀释至一定浓度的供试品溶液与等量的浊度标准液分别置于配对的比浊用玻璃管（内...

可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50μm。注射剂、眼用液体制剂应在符合药品生产质量管理规范(GMP)的条件下生产，产品在出厂前应采用适宜的方法逐—检查并同时剔除不合格产品。临用前，需在自然光下目视检查（避免阳光直射），如有可见异物，不得使用。可见异物检查法有灯检法和光散射法。一般常用灯检法，也可采用光散射法。根据方法不同，可见异物检测仪也分为目视法可见异物检测仪和光散射法可见异物检测仪。目视法可...

浅谈注射剂中不溶性微粒对人体的危害一、什么是不溶性微粒？不溶性微粒（particulatematter）是2014年公布的药学名词。不溶性微粒指可流动的、随机存在于静脉注射用药物中不溶于水的微小颗粒，所谓静脉注射用药物中不溶于水的微小颗粒是指药物在生产或应用中经过各种途径污染的微小颗粒杂质,其粒径在1μm~50μm之间,是肉眼不可见、易动性的非代谢性的有害粒子。二、不溶性微粒对人体的危害这些在生产或操作过程中从各种途径进入药液的，粒径在1μm~50μm之间，肉眼看不见、会移动...

在科研、工业生产和质量控制等领域，喷雾粒度分析是一项至关重要的技术，它直接关系到产品的性能与品质。喷雾粒度仪作为这一领域的核心工具，能够准确测量和分析喷雾颗粒的尺寸分布、形状及数量等关键参数。本文将详细介绍喷雾粒度仪的使用方法，帮助用户高效、准确地完成测量任务。一、前期准备1.仪器检查：首先，确保仪器处于良好的工作状态。检查仪器外观是否有损坏，电源线、数据线等连接是否牢固，以及测量室是否清洁无杂质。2.样品准备：根据测量需求，准备待测的喷雾样品。注意样品的均匀性和稳定性，确保...

《梓梦科技》中国药典CHP-0904可见异物检查法中规定:可见异物系指存在于注射剂，眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50um注射剂，眼用液体制剂和无菌原料药等应符合药品生产质星管理规范(GMP)条件，产品在出厂前要选择适宜的方法--检查并剔除出不合格的产品。因为药物中的可见异物颗粒的存在不仅影响药液质量，影响产品的申报和上市，严重的还会影响患者的身体健康，甚至危及生命，药物中的可见异物按来源一般可以分为外源性，内源性和有...