《梓梦科技》中国药典CHP-0904可见异物检查法中规定：可见异物系指存在于注射剂，眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50μm。注射剂，眼用液体制剂和无菌原料药等应符合药品生产质量管理规范（GMP）条件，产品在出厂前要选择适宜的方法一一检查并剔除出不合格的产品。因为药物中的可见异物颗粒的存在不仅影响药液质量，影响产品的申报和上市，严重的还会影响患者的身体健康，甚至危及生命。药物中的可见异物按来源一般可以分为外源性，内源性和...

《梓梦科技》澄清度是检查药品溶液的浑浊程度，即浊度，药品溶液中如存在细微颗粒，当直线光通过溶液时，可导致光散射和光吸收的现象，致使溶液微显浑浊。所以澄清度的检查可在一定程度上反映药品的质量和生产工艺水平。澄清度检查法是用规定级号的浊度标准溶液与供试品溶液比较，来判断药品溶液的澄清度或其浑浊程度。《中国药典》（ChP）2015年版在原有目视法（第一法）的基础上新增了浊度仪法（第二法），并要求“除另有规定外，应采用第一法进行检测。第一法无法准确判断两者的澄清度差异时，改用第二法进...

微流成像仪作为一种先进的成像技术，在生命科学、化学和工程领域有着广泛的应用。它的主要作用是对微小流体中的细胞、颗粒以及其它生物分子进行成像并提取相关信息。它的出现和不断发展，为科学研究和生产操作提供了现代化成像工具，进一步推动了微小流体的发展和应用，为生物医学、生物科学和化学工程等未来发展提供更加精准、高效的支持。一、基本原理它是一种基于数字成像技术、微纳流控技术和生物成像技术相结合的分析仪器。其核心部分是一台高速相机，通过这台相机可以快速地获取微小流体中的细胞或颗粒的图像。...

《梓梦科技》透皮试验是评价很多膏剂、乳膏、凝胶、半固体药品、化妆品的安全性和有效性的手段之一。透皮试验的基本原理就是采用动物、人或人造的离体皮肤，结合特定的分析方法，通过动态测量给药一定时间内透过吸收皮肤的剂量和透过速率，以此来考察试验样品的皮肤渗透行为。影响透皮吸收试验结果的因素有很多，比如选择试验的皮肤及来源、处理和贮存，接收介质的种类、pH值和体积，以及研究人员的实际操作等，这些都可能导致各扩散池间、操作者间及实验室间重现性差，进而引起试验结果不可靠。这其中，试验用皮肤...

1.先来了解什么是显微计数法：《中国药典》2020年版第四部CP0903不溶性微粒检查法包括光阻法和显微计数法。当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。光阻法是当一定体积的供试液通过一窄小的检测区时于液体流向垂直的入射光，由于被供试液中的微粒阻挡而减弱，因此由传感器输出的信号降低。这种信号变化与微粒的截面积大小相关。再根据通过检测区供试液的体积计算出每1ml供试液中含10μm以上及25μm以上的不...

上海梓梦科技新产品微流图像法粒度仪产品型号：M3000产品简介：微流图像法粒度仪是采用动态流式成像原理，对流经微流通道的样品颗粒进行拍照捕捉，分析图片中的颗粒大小、形貌。给出每个颗粒的形貌特征，是目前的图像处理系统。使得对复杂液体制剂、混悬液、微球等颗粒分析可视化，所见即所得。产品功能：粒度分析、颗粒计数、形貌分析、最大颗粒分析、颗粒浓度分析项目：液体制剂的不溶性微粒测试控制（CP0903、USP788、USP789）、复杂注射剂可见异物的检测研究控制（CP0904）。检测范...

皮肤是经皮传递系统中药物必须跨越的生理屏障，研究药物在皮肤中的转运吸收行为，是进行经皮给药系统处方设计、制剂评价以及产品临床安全性和有效性预测的重要步骤。动物皮肤模型目前在经皮给药实验中是最为常用的，研究及应用较多的动物模型涉及小鼠、大鼠、家兔、猴、猪等。但是猴类动物饲养、实验成本较高，一般的实验室条件难以满足要求，限制了其应用。小鼠皮肤的角质层薄，通透性远大于人皮，但因来源丰富、处理方便且结构与人皮相似，常用于药物透皮吸收研究，尤其多在早期处方筛选中应用。大鼠皮肤也是经皮给...

梓梦科技外用制剂大部份应用于皮肤表面，用于保护皮肤、治疗皮肤各部位疾病或治疗某些系统性疾病。我国古代应用于皮肤的制剂有粉、膏、酒、糊等。现代的外用制剂有散剂、洗剂、酊剂，搽剂，涂膜剂，乳膏剂，软膏剂，凝胶剂，糊剂，透皮膏贴，喷雾剂等。外用制剂剂型多样，辅料成分复杂，处方组成和制备工艺参数的微小差异就有可能导致产品不同的质量特性，从而影响药剂的安全性和有效性。因此，在研发该类制剂时要科学合理的检测，粒度分布是其最基本的一个检测指标，以达到与参比制剂质量和疗效的一致性。在外用制剂...

外用制剂粒度是什么？目前对于原料药调整其粒径大小方面的工艺主要是通过微粉或者细粉处理等，使其达到一定的粒度，混合后主药含量更为均匀，制得的片剂更为细腻均匀。其中有效成分的溶出速率也大为加快，同等重量的药物，粒度越小，表面积越大，溶解越快，细粉比粗粉的绝对生物利用度能提高约20%左右。一般情况下，颗粒的粒度愈小，而均匀度、流动性好的颗粒，才能保证重量差异小，药物含量分布均匀，颗粒的第二次崩解好，从而改善药物的溶出性能。通过微粉或细粉处理会使得原料药的平均粒径变小，从而使得其表面...

皮肤是经皮传递系统中药物必须跨越的生理屏障，研究药物在皮肤中的转运吸收行为，是进行经皮给药系统处方设计、制剂评价以及产品临床安全性和有效性预测的重要步骤。动物皮肤模型目前在经皮给药实验中是最为常用的，研究及应用较多的动物模型涉及小鼠、大鼠、家兔、猴、猪等。但是猴类动物饲养、实验成本较高，一般的实验室条件难以满足要求，限制了其应用。小鼠皮肤的角质层薄，通透性远大于人皮，但因来源丰富、处理方便且结构与人皮相似，常用于药物透皮吸收研究，尤其多在早期处方筛选中应用。大鼠皮肤也是经皮给...