梓梦-ZML310外用制剂粒度分析仪：基于《中国药典》的技术规范一、外用制剂粒度分析的重要性与法规背景在现代药物制剂领域，粒度参数作为外用半固体制剂（如软膏、乳膏、凝胶）的核心质量属性，直接影响药物的释放速率、稳定性和透皮吸收效率。《中国药典》2025版《0109软膏剂乳膏剂》章节中明确指出，粒度检测是这类制剂的必检项目，必须采用通则《0982粒度和粒度分布测定方法》中第一法（显微镜法）进行测定。传统粒度分析方法面临诸多技术瓶颈，包括：对微小颗粒的分辨率不足、对复杂半固体制剂...

2025年，《中国药典》0982章节关于外用制剂粒度检测的修订正式落地，对半固体制剂（乳膏、凝胶等）和透皮贴剂的质量控制提出了更严格的技术要求。在这一背景下，上海梓梦科技推出的外用制剂粒度分析仪ZML310对药典0982章节深度契合，在设计和功能上全面满足了新规对于外用制剂粒度检测的各项要求。一、药典合规性：ZML310的研发根基《中国药典》0982章节明确规定，外用制剂需采用显微镜图像法进行粒度检测，以准确获取颗粒的粒径分布及形态特征。这一方法相比激光衍射法具有明显优势——...

梓梦-显微计数法不溶性微粒仪ZMP930药典标准化的全流程操作显微计数法不溶性微粒仪ZMP930的操作流程严格遵循药典规定，同时通过自动化技术简化操作步骤，降低人为误差风险。整个检测过程分为四个标准化阶段，确保每个环节都符合法规要求：1.样品制备阶段将洁净的13mm/25mm滤膜置于专用过滤器中，使待测样品通过滤膜。接着用适量的冲洗液冲洗滤膜，以去除可能残留的杂质和干扰物质，冲洗过程需保证均匀且全面。冲洗完成后，小心地将滤膜从过滤器中取出。这一步骤符合药典中关于样品前处理的基...

梓梦-显微计数法不溶性微粒仪ZMP930应对复杂样品的应用场景显微计数法不溶性微粒仪ZMP930的设计充分考虑了药典中规定的各类复杂样品的检测需求，其应用范围几乎涵盖了制药行业中所有需要不溶性微粒检测的产品类型。根据2025年版《中国药典》和USP788的规定，当样品具有高粘度、易产生气泡或带颜色等特性时，显微计数法是首先选择的法定方法。一、常规注射剂检测1.大容量注射剂（大输液）：显微计数法不溶性微粒仪ZMP930能够快速分析大容量注射液中的微粒污染情况，全自动扫描大幅提高...

梓梦-显微计数法不溶性微粒仪ZMP930：药典标准下的精准微粒检测方案随着医药技术的不断发展，药品的质量和安全性要求也越来越高。不溶性微粒可能会对人体造成潜在危害，如血管堵塞、炎症反应等，因此准确检测并控制药品中的不溶性微粒至关重要。一、显微计数法在药典中的定位及重要性在2025版《中国药典》CP0903章节中规定，当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，显微计数法被药典指定测定结果作为最终判定的依据。光阻法虽然具有快速、便捷等优点，但在某些情况下存在局限性。...

梓梦-透甲实验中的“黄金标准”：牛蹄甲与羊蹄甲，为何备受青睐？在药物研发、功效护肤品评价及农药渗透研究中，“透甲实验”是评估活性成分穿透生物屏障能力的关键技术。深入领域了解后，会发现牛蹄甲与羊蹄甲已成为核心体外透甲实验材料。一、为何选择“甲”而非“皮”？皮肤角质层虽然也是一种生物屏障，但它的结构相对较为松散，通透性相对较高，对于一些需要穿透强屏障的物质研究来说，模拟效果不够理想。而指甲和蹄甲的角蛋白结构紧密且坚硬，这使得它们在阻挡外界物质进入方面具有更强的能力，与人体某些特定...

梓梦-真空粉末分散器ZMD800：显微镜观察粉末神器！在药物、材料、食品、化妆品研发生产的前沿领域，粉末样品的显微观察一直是研发过程中获取关键数据的重要途径。然而传统药勺取粉、撒粉的操作方式，却让无数研究人员陷入观察效率低下、数据失真的困境——当粉末在载玻片上聚集成团，单颗粒的形貌、粒径大小和分布特征便无法观察，也无法进行大量颗粒的统计，失去了统计学意义。为解决显微镜观察粉末难题，梓梦科技研制出ZMD800真空粉末分散器。作为一款专为显微观察设计的设备，它通过抽真空的物理方式...

在皮肤给药制剂、透皮贴剂等外用产品的研发中，颗粒粒径直接影响药物渗透效率、制剂稳定性及患者使用体验。以他克莫司软膏为例，若粒径过大，药物难以穿透角质层；若粒径过小，则可能引发皮肤刺激。外用制剂粒度仪通过显微成像与图像分析技术，可精准捕捉颗粒形态与尺寸分布，成为质量控制的核心工具。以下从制样、测试到数据分析，系统梳理其操作流程。一、制样：标准化操作确保数据可靠性1.样品制备采用专用制样器（如梓梦科技ST-01）将软膏压制至固定厚度（约30μm），确保颗粒均匀分布。例如，测试某激...

梓梦-经皮渗透的优势与制剂特性下皮肤的选择古时候，人们经常把动物，矿物，植物的精华提取物直接涂在肌肤上，起到治病的效果。随着现代医药的不断发展，在追求更安全、更便捷、更有效的药物递送方式中，经皮给药系统（TDDS）凭借其特殊优势脱颖而出，成为现代药物研发的重要方向。皮肤是Zui大的组织器官，经皮给药是指药物通过皮肤表面（主要途径为角质层），在局部或进入体循环发挥全身治疗作用的一种非侵入性给药方式。经皮肤吸收后，可渗透至皮肤深层，或进入体循环，对机体产生局部或系统的疗效。经皮给...

梓梦-关于我们的皮肤结构，你了解多少？梓梦科技皮肤(skin)被覆于体表,与人体所处的外界环境直接接触,皮肤由表皮、真皮和皮下组织构成,表皮与真皮之间由基底膜带相连接。皮肤中除各种皮肤附属器(如毛发、皮脂腺、汗腺和甲等)外,还含有丰富的血管、淋巴管、神经和肌肉。皮肤是人体最大的器官,总重量约占个体体重的16%,成人皮肤总面积约为1.5m2，不包括皮下组织,皮肤的厚度为0.5~4mm,存在较大的个体、年龄和部位差异,如眼睑、外阴、乳房的皮肤最薄,厚度约为0.5mm,而掌跖部位皮...