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2023-06-02
《中国药典》2020版0902规定：澄清度检查法是将药品溶液与规定的浊度标准液相比较，用以检查溶液的澄清程度。除另有规定外，应采用第一法-目视法进行检测。我们今天介绍下需要用的伞棚灯的澄清度检查方法-目视法。操作步骤：1.按各品种项下规定的浓度要求，在室温条件下将用水稀释至一定浓度的样品溶液与等量的浊度标准液分别置于配对的比浊用玻璃管内，比浊用玻璃管内的要求是：内径15〜16mm,平底，具塞，以无色、透明、中性硬质玻璃制成。2.在浊度标准液制备5分钟后，在暗室内垂直同置于ZM...2023-05-24
《梓梦科技》显微计数法不溶性微粒仪是用来检测不溶性微粒的一款仪器，根据《中国药典》2020年版第四部0903不溶性微粒检查法，可以知道不溶性微粒的检测包括光阻法和显微计数法。当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时，应采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定结果作为判定依据。显微计数法不溶性微粒仪的应用领域包括：注射液脂质体，疫苗，混悬剂，滴眼液，蛋白质注射液，冻干粉，无菌粉末，药包材等大输液、小针剂不溶性微粒的检测；特殊制剂蛋白溶液、乳剂、脂质体、混悬剂、...2023-05-18
透皮实验法是研究透皮吸收药物很重要的实验手法，是药物和化妆品安全性，时效性评估中的一种常见体外实验方法，透过动物或人类皮肤来模拟化学物质穿透人体皮肤的过程。由于猪在解剖学、生理学、代谢等方面与人类相似，被广泛应用于生物医学领域。猪皮肤的组成、渗透性及体内代谢与人体较为相似。用于经皮研究的品种有Gottingen小型猪、Yucatan小型猪(墨西哥无毛猪)、Yorkshire猪、Landrace猪及巴马香猪等。在做外用透皮吸收实验时，猪的种系、性别、年龄、体重以及用作渗透研究的...2023-05-10
粒形分析仪是一种用于分析颗粒形状和尺寸特征的设备。它可以在不破坏样品的情况下，通过多种方法对颗粒进行精确测量和分析。它在工业和科研领域中具有广泛的应用前景。未来随着技术不断进步，它将会变得更加智能化、高效和精确。一、原理通过扫描电子显微镜(SEM)或光学显微镜(OpticalMicroscope)等成像技术，将颗粒的图像捕捉到计算机中。然后利用图像处理算法对颗粒形状、曲率、凹凸度等特征进行分析。常见的图像处理算法包括边缘检测、二值化、形态学处理等。二、应用1、粉体工程领域：在...2023-04-24
《梓梦科技》中国药典CHP-0904可见异物检查法中规定：可见异物系指存在于注射剂，眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50μm。注射剂，眼用液体制剂和无菌原料药等应符合药品生产质量管理规范（GMP）条件，产品在出厂前要选择适宜的方法一一检查并剔除出不合格的产品。因为药物中的可见异物颗粒的存在不仅影响药液质量，影响产品的申报和上市，严重的还会影响患者的身体健康，甚至危及生命。药物中的可见异物按来源一般可以分为外源性，内源性和...2023-04-23
《梓梦科技》澄清度是检查药品溶液的浑浊程度，即浊度，药品溶液中如存在细微颗粒，当直线光通过溶液时，可导致光散射和光吸收的现象，致使溶液微显浑浊。所以澄清度的检查可在一定程度上反映药品的质量和生产工艺水平。澄清度检查法是用规定级号的浊度标准溶液与供试品溶液比较，来判断药品溶液的澄清度或其浑浊程度。《中国药典》（ChP）2015年版在原有目视法（第一法）的基础上新增了浊度仪法（第二法），并要求“除另有规定外，应采用第一法进行检测。第一法无法准确判断两者的澄清度差异时，改用第二法进...2023-04-12
微流成像仪作为一种先进的成像技术，在生命科学、化学和工程领域有着广泛的应用。它的主要作用是对微小流体中的细胞、颗粒以及其它生物分子进行成像并提取相关信息。它的出现和不断发展，为科学研究和生产操作提供了现代化成像工具，进一步推动了微小流体的发展和应用，为生物医学、生物科学和化学工程等未来发展提供更加精准、高效的支持。一、基本原理它是一种基于数字成像技术、微纳流控技术和生物成像技术相结合的分析仪器。其核心部分是一台高速相机，通过这台相机可以快速地获取微小流体中的细胞或颗粒的图像。...