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技术文章/ Technical Articles

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  • 2024

    8-9

    《梓梦科技》中国药典CHP-0904可见异物检查法中规定:可见异物系指存在于注射剂,眼用液体制剂和无菌原料药中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50um注射剂,眼用液体制剂和无菌原料药等应符合药品生产质星管理规范(GMP)条件,产品在出厂前要选择适宜的方法--检查并剔除出不合格的产品。因为药物中的可见异物颗粒的存在不仅影响药液质量,影响产品的申报和上市,严重的还会影响患者的身体健康,甚至危及生命,药物中的可见异物按来源一般可以分为外源性,内源性和有...

  • 2024

    8-7

    显微镜法不溶性微粒检测仪在注射剂不溶性颗粒检测中的优势根据中国药典CP0903中规定所有的注射剂都需要做不溶性微粒项目检查。不溶性微粒检查的方法有两种:光阻法和显微计数法(显微镜法)。中国药典0903章节中规定光阻法不适用于黏度过高和易析出结晶的制剂,也不适用于进人传感器时容易产生气泡的注射剂。当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果作为判定依据。显微镜法不溶性微粒检测仪ZMP930是一款检查不溶性微粒的精密仪...

  • 2024

    7-31

    可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50μm。注射剂、眼用液体制剂应在符合药品生产质量管理规范(GMP)的条件下生产,产品在出厂前应采用适宜的方法逐—检查并同时剔除不合格产品。临用前,需在自然光下目视检查(避免阳光直射),如有可见异物,不得使用。可见异物检查法有灯检法和光散射法。一般常用灯检法,也可采用光散射法。根据方法不同,可见异物检测仪也分为目视法可见异物检测仪和光散射法可见异物检测仪。目视法可...

  • 2024

    7-25

    浅谈透皮乳膏粒度分析仪ZML310在化妆品中的应用说到透皮乳膏,大家第一反应想的是不是医药行业功效型的乳膏、比如红霉素软膏、马应龙痔疮膏等耳熟能详的名字。但是,透皮和乳膏不仅是医药的专属词,越来越多的化妆品也开始了透皮之路。一、什么是透皮吸收?药物透皮吸收是指药物通过表皮,被毛细血管和淋巴吸收进入体循环的过程。化妆品透皮吸收相对来说较为简单,化妆品在皮肤上涂抹,使颗粒粒径偏小的成分被皮肤真皮层快速的被吸收,同时能够使血液循环加快,对皮肤有很好的滋润修复效果,同时也能将皮肤内油...

  • 2024

    7-16

    一、什么是光阻法?顾名思义,光阻法是颗粒检测的光学法。光阻法是一种高解析度分析技术,可以检测出单个的离群值。也可以使用它获取整体粒度分布,但是,使用光阻法颗粒计数器时,样品浓度是一个重要的考虑因素,为得到准确的分析结果,样品必须以稀释的形式存在,确保颗粒一个一个通过传感器,得到准确结果。二、光阻法工作原理当液体中的微粒通过一窄小的检测区时,与液体流向垂直的入射光,由于被不溶性微粒所阻挡,从而使传感器输出信号变化,这种信号变化与微粒的截面积成正比,光阻法检查注射液中不溶性微粒即...

  • 2024

    7-16

    巴马香猪猪皮在透皮研究领域的应用近十几年来,常用于透皮研究实验的动物可分为两大类,即有毛动物和无毛动物,有毛动物有小鼠、大鼠、猪、兔等,无毛动物有无毛鼠、蛇等。有毛动物和无毛动物的皮肤,在结构上的差异主要是皮肤附属器的不同,药物可以通过皮肤附属器吸收,不同动物皮肤渗透性不同,研究表明:猪、猴的皮肤渗透性与人皮肤接近。一、为什么透皮研究要用巴马香猪猪皮?1.结构与人类皮肤相似:巴马香猪的皮肤在结构和功能上与人类皮肤具有很高的相似性。特别是幼龄巴马香猪的皮肤,其角质层、真皮和皮下...

  • 2024

    7-16

    一、澄清度检查是什么?澄清度检查是一种简单而实用的检测方法,用于评估液体的浊度和是否含有异物。主要用于化工、制药、食品、化妆品等行业,液体澄清度直接关系到产品的质量和安全性。因此,快速准确地判断液体的澄清度具有重要的现实意义。二、实际应用澄清度检测仪广泛应用于药品、食品饮料、化妆品等行业。在药品行业中,澄清度检测仪可以用于检测注射剂原料药中的微量不溶性杂质,在一定程度上可以反应出药品的质量,确保使用安全。在食品饮料行业中,澄清度检测仪可以用于检测果汁、牛奶、酒水等液体的澄清程...

  • 2024

    7-5

    夏天到了,很多朋友为了防晒美白,开始用起了美白精华,那常用的美白精华,我们只关注品牌,但忘记了他原本的样子,今天梓梦科技用显微镜带大家看一下美白精华长什么样子。今天我们用到的是外用制剂粒度分析仪ZML310,外用制剂粒度分析仪ZML310可以用来测量颗粒粒度大小,形状特征,粒径分布,颗粒表面颜色等参数。产品由成像系统,转接头,数字摄像机,分析软件和计算机等组成。工作原理是通过专用高分辨率数字摄像机和光学显微镜,将颗粒图像拍摄下来并传输到计算机中,用专业的颗粒图像分析软件对颗粒...

  • 2024

    7-4

    显微镜法乳膏颗粒度分析仪的突出优势梓梦科技在了解显微镜法乳膏颗粒度分析仪ZML310之前,我们先要知道颗粒是什么?比如当阳光穿过空气,我们会看到空气中的一颗颗的尘土,我们称之为尘土颗粒。颗粒是具有一定尺寸和形状的微小的物体。有的颗粒肉眼可见,有的颗粒需要借助仪器才能观察到。颗粒包括固体颗粒(粉体是由固体颗粒组成)、液体颗粒(雾滴、油珠等)、气体颗粒(液体中的气泡等)。颗粒的大小叫粒度。不同粒径颗粒占总量的百分数叫粒度分布,有区间分布和累计分布两种形式。粒度检测,是通过特定的仪...

  • 2024

    6-28

    浅谈透皮乳膏粒度晶型分析仪在经皮给药颗粒粒度粒形检测中的技术优势一.透皮乳膏粒度晶型分析仪的诞生背景经皮给药也叫透皮给药,是通过完整皮肤用药,达到局部或全身疾病的治疗与控制,透皮给药比起注射和肠胃给药更具有安全性,人性化。经皮给药是新发展起来的新型给药系统,收到医生和患者的喜爱,促使经皮技术的也不断发展,透皮乳膏粒度晶型分析仪应运而生。二.透皮乳膏粒度晶型分析仪在经皮给药颗粒粒度粒形检测中的应用。透皮乳膏粒度晶型分析仪ZML310(外用制剂粒度粒形分析仪)是专业测试半固体制剂...

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