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Cassification
技术文章/ Technical Articles
梓梦科技为您介绍ZMP930显微计数法不溶性微粒仪功能与特点显微计数法不溶性微粒仪这款仪器的名称来源于中国药典不溶性微粒检查法中的说明。市面上型号ZMP930显微计数法不溶性微粒仪是梓梦科技的另一款明星产品,是医药行业的好帮手。显微计数法不溶性微粒仪的使用说明:1.当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适于用光阻法测定时,应采用显微计数法进行测定,并以显微计数法的测定结果作为判定依据。2.光阻法不适用对于易产生气泡、高粘度的制剂样品,在检测不溶性微粒时要采用第二法(显微计数法)...
一、显微计数法不溶性微粒仪适用范围1.检测对象仪器用于检测静脉给药类制剂及相关原料中不溶性微粒的粒径与数量,覆盖品类包含:1.溶液型静脉注射液2.注射用无菌粉末3.注射用浓溶液4.供静脉注射使用的无菌原料药5.药用包装材料浸出微粒检测3.适配特殊样品场景光阻法易受样品状态干扰,以下品类优先采用显微计数法检测:1.高黏度注射液、蛋白类混悬制剂2.乳剂、脂质体、有色中药注射液3.检测过程易产生气泡、易析出结晶的样品4.光阻法数据波动、结果异常的复核样品二、仪器基础组成与环境要求(...
透皮乳膏粒度晶型分析仪是上海梓梦科技有限公司自主研发的适用于生物医药、磨料、打印耗材、建材、电池、非金属矿、粉末冶金、精细化工、石油能源、涂料、颜料、陶瓷、农药、食品等领域的各种粉体颗粒的粒度大小、形状特征观察和测量的分析仪器。梓梦科技从成立之初就致力于外用制剂粒度分析。由于这款产品在透皮行业的贡献,故而梓梦科技总经理为这款仪器起名为“透皮乳膏粒度晶型分析仪”,型号是“ZML310”。我们平时给客户介绍时或称呼为“透皮乳膏粒度仪”、“透皮粒度仪”,平时公司内部交流时就直接称呼...
微流成像仪可对蛋白质聚集体、细菌、微型藻类,乳剂,泡沫等颗粒大小和形状进行分析,并进行颗粒计数,可提供粒度分布,粒形分析,相对计数,计数等,是新一代微流成像颗粒分析系统。仪器多应用于多个领域,用于细菌、蛋白质聚集体、微型藻类、入籍、泡沫等颗粒大小和形貌进行分析,并对粒子进行计数。检测原理是样本在流经样本检测池的过程中,在固定的检测窗口处,由高频成像检测器动态连续检测样本中的颗粒物,获取一系列的数据照片,通过软件对所获取到的颗粒物照片进行归类和计数分析的自动化系统。该技术的核心...
随着生物医药的发展,对不溶性微粒的检测要求又提出了新的挑战,就是硅油、蛋白自身的聚集的问题,常规的光阻法和显微计数法不溶性微粒仪的测试会把蛋白本身判定为不溶性颗粒,如此这两种测试方式都存在一定的限度。需要新的微流动态图像法(FlowImaging)仪器做测试。微流图像法粒度仪是采用动态流式成像检测的特点是:样本在流经样本检测池的过程中,在固定的检测窗口处,由高精密高频成像仪对流经的样品进行拍照,获取一系列的数据照片,最终通过软件对所获取的颗粒照片进行归类和计数分析的自动化系统...
粒度粒形仪是一款现代化的动态图像分析仪,不仅分析颗粒的粒径分布,还可以分析选择不同颗粒形状的分布,捕获图像后即刻进行分析,这对分析原材料是非常重要的。对于那些不仅由于颗粒大小,并且也必须由颗粒形状来确定原材料性能的应用。它可用于高分辨率地筛选成千上万颗粒的研究和方法开发。此外,对于生产环境中需要快速、准确以及方便地使用通过/排除粒形来控制设定的情况。粒度分析的基本概念(1)颗粒:具有一定尺寸和形状的微小物体,是组成粉体的基本单元。它宏观很小,但微观却包含大量的分子和原子;(2...
激光粒度仪是粒度仪那当然是测量颗粒的,利用了激光具有的单色性和很强的方向性等特性。即光在行进过程中遇到颗粒(障碍物)时,会有一部分偏离原来的传播方向,颗粒尺寸越小,偏离量越大;颗粒尺寸越大,偏离量越小。激光粒度仪是根据颗粒能使激光产生散射这一物理现象测试粒度分布的。由于激光具有很好的单色性和很强的方向性,所以在没有阻碍的无限空间中激光将会照射到无穷远的地方,并且在传播过程中很少有发散的现象。米氏散射理论表明,当光束遇到颗粒阻挡时,一部分光将发生散射现象,散射光的传播方向将与主...
多孔微球干粉是一种具有特殊结构的材料,可利用其自身较大的比表面积和多孔结构,作为活性物质的载体,可同时负载多种活性物质,如生长因子、蛋白质、多肽类等,改变活性物的添加和释放方式,可增加其稳定性,延长释放时间,延长了有效作用时间,维持释放浓度,同时降低刺激性物质对皮肤的刺激性、降低了毒副作用等。多孔微球干粉被广泛应用于制药领域和化妆品行业等,那么对于多孔微球的检测就非常重要了。梓梦科技的技术人员对于多孔微流的微粒检测做了大量的实验,终于找到了适合的方法。多孔微球干粉的最大特点是...
一次性输液器在医院临床治疗中的广泛使用,既方便了操作又减少了可能的交叉感染,受到广大医务人员的欢迎.而一次性输液器在生产过程中,其腔内的微小颗粒(塑料屑),基本上为肉眼不可见,它们侵入人体后不能在体内代谢.因此,通过静脉输液造成血管内不溶性微粒的污染,对威胁人类健康已逐步的显现出来:较大的微粒能造成局部血管堵塞或供血不足,组织缺氧,促发静脉炎和水肿,肉芽肿,甚至促发肿瘤的形成,不溶性微粒还可以引起过敏反应和热原反应。为了最大限度地减少一次性输液器腔内不溶性微粒对毛细血管的阻塞...
梓梦科技显微计数法一词来源于《中国药典》0903不溶性微粒检查法,也称为不溶性微粒检测第二法。不溶性微粒发展历史脉络:1).1985年《中国药典》收载注射液中不溶性微粒检测方法,至1995年采用显微计数法检查2).2000年《中国药典》增加光阻法为不溶性微粒检测第二法,>100mlLVP3).2005年《中国药典》将光阻法由第二法改为第一法。SVP+灭菌粉末4).2010年《中国药典》CP0903更新,和国际接轨保持一致什么时候才适用显微计数法呢?1).当光阻法测定结果不符合...