不溶性微粒的检测对注射用药来讲是必须要检测的一个指标，在很早之前这个指标的检测是没有要求的！今天我们来梳理下UPS788和CP0903对不溶性微粒指标检测的发展过程和未来的趋势，希望可以给广大的制药同行带来些许有用的信息和帮助。也欢迎大家沟通。上海梓梦科技有限公司为您提供全面的粒度和zeta电位分析解决方案。1.USP788的发展历程1905–USP将肠胃外溶液作为药典药物。没有提及颗粒物含量或净度。1916年NFIV包含6篇注射液专著；然而，没有提到外观。1936NFVI包...

一．纳米粒度及zeta电位分析仪的介绍梓梦科技的ZS-920系列纳米粒度及zeta电位分析仪是三合一的光学检测系统，该系统集成了动态光散射DLS电泳光散射ELS和静态光散射技术SLS，可以准确的检测颗粒的粒径及粒径分布，Zeta电位，高分子和蛋白体系的分子量信息等参数。其中动态光散射法是用于测量粒度及分子大小；该技术可测量布郎运动下移动颗粒的扩散情况，使用光子探测器在固定的角度采集散射光，通过相关器进行自相关运算得到相关函数，再经过数学反演获得颗粒粒径信息；Zeta电位测量是...

纳米粒度和zeta电位的测试方法有很多种，粒度可以采用动态光散射原理、超声波衰减法、电镜等来做测试，zeta电位测试方法主要有相位分析光散射（PALS）法、电声法、流动电位法、显微电泳法等。每种方法都有其各自的优劣势。今天就动态光散射测试纳米粒度和相位分析光散射（PALS）法测试zeta电位做个介绍。一、纳米粒度及zeta电位分析仪的应用领域：随着科技的发展纳米粒度及zeta电位分析仪的应用领域很广泛，比如：医药、材料、锂电、涂料、化妆品、航天、环保等。在制造过程中的质量控制...

一.为什么要使用显微计数法不溶性微粒仪来检测美国药典USP788,USP789，USP1788和中国药典CP0903对不溶性微粒的检测做了明确规定，可以采用两种方法，方法为光阻法不溶性微粒仪，第二种方法为显微计数法不溶性微粒，也叫显微镜法不溶性微粒仪。光阻法不溶性微粒仪由于其操作的便捷性，众多客户选择其方法，但是有些特殊制剂（如乳剂，脂质体，混悬剂，滴眼剂，疫苗等）测试无法采用光阻法，只能采用显微镜法不溶性微粒仪来测试。二．显微计数法检测时可以使用什么样的显微镜显微计数法检测...

显微计数法不溶性微粒仪检测注射冻干粉应用案例很多对光阻法和显微计数法熟悉的朋友知道，在检测注射冻干粉时可以用到显微计数法不溶性微粒仪来检测。那么显微计数法可以检测哪些样品呢？因为显微计数法不溶性微粒仪作为药典中收录的检测第二法，可以用来检测所有的注射剂样品，根据其方法检测特点，目前主要用于检测的剂型有注射乳剂、脂质体，蛋白注射液，带颜色样品、无菌粉末、混悬剂、疫苗、医疗器械、mNRA等样品，还有当样品采用光阻法检测结果不符合规定时要采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定...

什么是zeta电位分析仪？今天梓梦科技的小编给大家介绍什么是zeta电位分析仪以及用zeta电位分析仪有哪些方法？提到zeta电位分析仪，我们需要先了解一下zeta电位，Zeta电位基础理论的创立者是波兰科学家斯莫鲁霍夫斯基（Smoluchowski）zeta电位是带电颗粒周围的溶液中将富集带相反符号的离子（即反离子），其中一部分反离子与颗粒表面紧密结合，构成固定吸附层，又称Stern层；另一部分反离子由于静电吸引和热扩散两种相反作用的平衡，分布在颗粒周围溶液中，构成扩散层....

怎样用透皮乳膏粒度仪来测试外用制剂凝胶上一篇我们分享了关于用透皮乳膏粒度仪来检测利丙双卡因乳膏的粒度方法，这次我们继续来向大家介绍不同样品的粒度检测方法。这次我们以凝胶为例。凝胶是一种半固体状态的稠厚物质，在工业和生活方面都有着广泛应用。凝胶主要用于化妆品（芦荟胶）中的皮肤、头发保护用品，具有保湿、防晒、防臭、防肥胖、软化皮肤，消炎止痒，防粉刺、雀斑等功效。也可用于医药和食品中。在我们医药行业中，凝胶类药物有很多类，以下列举三类抗病毒凝胶：阿昔洛韦凝胶、干扰素凝胶等等；妇科凝...

在我们日常工作学习中，当过度用眼时都需要用到滴眼剂，很多滴眼剂属于注射剂的一种，执行注射剂澄清度检查标准。滴眼剂在进行上市之前都需要进行检测，其实不光是滴眼剂需要检测，在药学中，任何注射剂在上市之前都需要进行进行，我们今天就以滴眼剂为例，告诉大家如何用伞棚灯检测滴眼剂？它的检测步骤复杂吗？在说检测步骤之前我们先来了解伞棚灯是什么？它有哪些作用？药典规定澄清度的检测有两种方法，一种为采用浊度仪进行检查分析，直接给出浊度值。另一种为目视法，也就是目前实验室中常使用的方法，其目视法...

这次给大家介绍一下Zeta电位分析仪测试的前期需要准备的工作，下面就是需要准备的具体事项。开启Zeta电位分析仪仪器(仪器的开关在设备的后面的右上部位)，按开关后将出现“嘟嘟”声，指示Zeta电位分析仪仪器已开启，开始初始化步骤；如果Zeta电位分析仪仪器完成例程，出现第二次“嘟嘟”声。1.点击图标，启动Zetasizer软件2.点击软件中File–New-Me...

冬天很多朋友只注重脸部护理，而忽略了双手保护，时间久了我们的手部会明显看出手部没有护理的后果。手部肌肤特别容易干燥,尤其是在寒冷干燥的冬天,手部保湿就显得更加重要,不然双手就会慢慢的从干燥变得粗糙，甚至还会皲裂脱皮。针对这一情况，某维E乳膏有很好的效果，尿素它有一些抗菌的作用，还有使蛋白质溶解和变性，增加蛋白质的水合作用，就是有保湿的作用，还可以止痒，促进皮肤渗透的作用，所以我们一般用在皮肤比较干燥、肥厚、皲裂的一些问题上。之后再把维E加进去，维E有一些抗氧化的作用，它可以使...