《中国药典》CP0903不溶性微粒检查法，《中国药典》中对澄清度、不溶性微粒、可见异物的检查有明确规定，并且是三个连续的章节。其中不溶性微粒为CP0903章节。用以检查静脉注射剂、溶液型注射剂、注射用无菌粉末、注射用浓溶液、mRNA疫苗注射剂、静脉注射剂用无菌原料药中不溶性微粒的大小及数量。《中国药典》CP0903规定两种检测方法，光阻法和显微镜计数法，药典中还规定当光阻法测定结果不符合规定或供试品不适用于用光阻法测定时，应采用显微镜计数法进行测定，并以显微镜计数法的测定结果...

不溶性微粒的检测分为光阻法和显微计数法，而显微计数法不溶性微粒仪也称为显微镜法不溶性微粒仪，在依据药典USP788和CP0903第二法做不溶性微粒检测时会用到过滤膜。上海梓梦科技有限公司在经过测试发现其密理博（millipore）滤膜清洁度可以满足测试要求。显微计数法不溶性微粒分析测试用滤膜按照直径大小分为47mm、25mm和13mm，按照颜色分为白色和灰色滤膜，按照是否带格栅分为格栅滤膜和非格栅滤膜，按照滤膜孔径大小可以选择孔径1μm、孔径0.8μm和孔径0.45μm滤膜。...

显微计数法不溶性微粒仪专用过滤装置ZM-G25上海梓梦科技型号ZM-G25显微计数法不溶性微粒专用过滤装置，按照USP788、USP787、USP789，CP0903章节对不溶性微粒检测法中第二法显微计数法不溶性微粒仪、也叫显微镜法不溶性微粒仪，也有叫膜显微镜法不溶性微粒仪规定，用来加持25mm滤膜使用，对样品做过滤前处理。产品符合CP0903和USP788等药典要求。大量现货，欢迎选购。中国药典CP0903规定不溶性微粒的测试有两种方法法为光阻法,第二法为显微计数法.第二法...

不溶性微粒的检测对注射用药来讲是必须要检测的一个指标，在很早之前这个指标的检测是没有要求的！今天我们来梳理下UPS788和CP0903对不溶性微粒指标检测的发展过程和未来的趋势，希望可以给广大的制药同行带来些许有用的信息和帮助。也欢迎大家沟通。上海梓梦科技有限公司为您提供全面的粒度和zeta电位分析解决方案。1.USP788的发展历程1905–USP将肠胃外溶液作为药典药物。没有提及颗粒物含量或净度。1916年NFIV包含6篇注射液专著；然而，没有提到外观。1936NFVI包...

一．纳米粒度及zeta电位分析仪的介绍梓梦科技的ZS-920系列纳米粒度及zeta电位分析仪是三合一的光学检测系统，该系统集成了动态光散射DLS电泳光散射ELS和静态光散射技术SLS，可以准确的检测颗粒的粒径及粒径分布，Zeta电位，高分子和蛋白体系的分子量信息等参数。其中动态光散射法是用于测量粒度及分子大小；该技术可测量布郎运动下移动颗粒的扩散情况，使用光子探测器在固定的角度采集散射光，通过相关器进行自相关运算得到相关函数，再经过数学反演获得颗粒粒径信息；Zeta电位测量是...

纳米粒度和zeta电位的测试方法有很多种，粒度可以采用动态光散射原理、超声波衰减法、电镜等来做测试，zeta电位测试方法主要有相位分析光散射（PALS）法、电声法、流动电位法、显微电泳法等。每种方法都有其各自的优劣势。今天就动态光散射测试纳米粒度和相位分析光散射（PALS）法测试zeta电位做个介绍。一、纳米粒度及zeta电位分析仪的应用领域：随着科技的发展纳米粒度及zeta电位分析仪的应用领域很广泛，比如：医药、材料、锂电、涂料、化妆品、航天、环保等。在制造过程中的质量控制...

一.为什么要使用显微计数法不溶性微粒仪来检测美国药典USP788,USP789，USP1788和中国药典CP0903对不溶性微粒的检测做了明确规定，可以采用两种方法，方法为光阻法不溶性微粒仪，第二种方法为显微计数法不溶性微粒，也叫显微镜法不溶性微粒仪。光阻法不溶性微粒仪由于其操作的便捷性，众多客户选择其方法，但是有些特殊制剂（如乳剂，脂质体，混悬剂，滴眼剂，疫苗等）测试无法采用光阻法，只能采用显微镜法不溶性微粒仪来测试。二．显微计数法检测时可以使用什么样的显微镜显微计数法检测...

显微计数法不溶性微粒仪检测注射冻干粉应用案例很多对光阻法和显微计数法熟悉的朋友知道，在检测注射冻干粉时可以用到显微计数法不溶性微粒仪来检测。那么显微计数法可以检测哪些样品呢？因为显微计数法不溶性微粒仪作为药典中收录的检测第二法，可以用来检测所有的注射剂样品，根据其方法检测特点，目前主要用于检测的剂型有注射乳剂、脂质体，蛋白注射液，带颜色样品、无菌粉末、混悬剂、疫苗、医疗器械、mNRA等样品，还有当样品采用光阻法检测结果不符合规定时要采用显微计数法进行测定，并以显微计数法的测定...

什么是zeta电位分析仪？今天梓梦科技的小编给大家介绍什么是zeta电位分析仪以及用zeta电位分析仪有哪些方法？提到zeta电位分析仪，我们需要先了解一下zeta电位，Zeta电位基础理论的创立者是波兰科学家斯莫鲁霍夫斯基（Smoluchowski）zeta电位是带电颗粒周围的溶液中将富集带相反符号的离子（即反离子），其中一部分反离子与颗粒表面紧密结合，构成固定吸附层，又称Stern层；另一部分反离子由于静电吸引和热扩散两种相反作用的平衡，分布在颗粒周围溶液中，构成扩散层....

怎样用透皮乳膏粒度仪来测试外用制剂凝胶上一篇我们分享了关于用透皮乳膏粒度仪来检测利丙双卡因乳膏的粒度方法，这次我们继续来向大家介绍不同样品的粒度检测方法。这次我们以凝胶为例。凝胶是一种半固体状态的稠厚物质，在工业和生活方面都有着广泛应用。凝胶主要用于化妆品（芦荟胶）中的皮肤、头发保护用品，具有保湿、防晒、防臭、防肥胖、软化皮肤，消炎止痒，防粉刺、雀斑等功效。也可用于医药和食品中。在我们医药行业中，凝胶类药物有很多类，以下列举三类抗病毒凝胶：阿昔洛韦凝胶、干扰素凝胶等等；妇科凝...