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2024-04-10

外用制剂有很多剂型,如粉剂,凝胶,乳膏,糊剂、硬膏等,不同剂型的微观状态和粒径粒度也一样。如何检测外用制剂的粒度和粒度分布呢?中国药典0982中规定显微镜法。梓梦科技自主研发的一款测定外用制剂微粒的粒度粒形软件,搭配显微镜使用,可以更好地让研发者看到样品的微观状态。外用制剂粒度仪ZML310(透皮乳膏粒度晶型分析仪ZML310)由光学显微镜(可兼容配置国内外各种型号三目显微镜)、高分辨率CCD摄像机、颗粒图像分析软件、计算机、打印机等部分组成。外用制剂粒度仪ZML310ZML...

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2024-03-18

梓梦科技显微计数法不溶性微粒仪是药典0903检测不溶性微粒的第二法要用的仪器,当光阻法检测不适用时要用显微计数法检测。市面上有手动显微计数法不溶性微粒仪和全自动显微计数法不溶性微粒仪,手动显微计数法不溶性微粒仪的缺点很明显:需要人为计数,增加了很多的工作量,准确率也低,眼睛长时间的盯着显微镜计数数量也不利于健康。所以全自动显微计数法不溶性微粒仪符合客户的需求:1)全滤膜自动扫描,操作简单,节约时间;2)颗粒自动计数,保护眼睛,减少人为操作误差;3)符合各国药典/国标法规,一键...

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2024-02-05

皮肤外用化学仿制药的开发过程中,鉴于皮肤外用制剂的复杂性,生产工艺对制剂的质量影响较大,需要对影响关键质量属性的工艺步骤及参数进行充分的研究,以确保产品达到与参比制剂一致的质量水平。皮肤外用制剂的关键质量属性(CQAs)中项目之流变特性。应对仿制品与参比制剂的流变特性(包括剪切应力与剪切速率的完整流动曲线,屈服应力和蠕变试验、线性粘弹性响应)进行对比研究。德国耐驰高性能旋转流变系统KinexusPrimeUltra+,高性能研究级流变测试平台,用于测定聚合物熔体,聚合物溶液、...

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2023-12-13

在药品生产过程中,确保药品的纯净度与安全性至关重要。可见异物检查仪作为一种先进的检测设备,为药品质量的控制提供了有力支持。本文将详细介绍它的作用、原理、应用以及发展趋势。一、作用主要用于检测药品中的可见异物,如玻璃屑、金属屑、塑料颗粒等。这些异物可能对药品的安全性和有效性产生严重影响,因此及时发现并去除这些异物对于保证药品质量至关重要。二、原理采用先进的图像处理技术,通过高分辨率的摄像头捕捉药品的图像,并运用计算机视觉算法对图像进行处理和分析。通过对图像中异物的识别和分类,可...

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2023-11-17

动态光散射(DLS)法原理:当激光照射到分散于液体介质中的微小颗粒时,由于颗粒的布朗运动引起散射光的频率偏移,导致散射光信号随时间发生动态变化,该变化的大小与颗粒的布朗运动速度有关,而颗粒的布朗运动速度又取决于颗粒粒径的大小,颗粒大布朗运动速度低,反之颗粒小布朗运动速度高,因此动态光散射技术是分析样品颗粒的散射光强随时间的涨落规律,使用光子探测器在固定的角度采集散射光,通过相关器进行自相关运算得到相关函数,再经过数学反演获得颗粒粒径信息。纳米粒度仪的应用领域:纳米材料:用于研...

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2023-11-09

在水利工程中,对水体的透明度进行准确测量是至关重要的。澄清度检测仪作为一种先进的仪器,能够快速、准确地检测水体的透明度,从而为水利工程提供可靠的数据支持,提高工作效率。一、工作原理澄清度检测仪采用光透射原理,通过测量水体对光的透射率来评估水体的透明度。仪器内置光源和光传感器,当光线穿过水体时,传感器会检测到透射光的强度,从而计算出水体的透明度。二、在水利工程中的应用水库管理:水库的水质状况对供水、发电和生态平衡都有重要影响。通过使用检测仪,水库管理人员可以实时监测水体的透明度...

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2023-10-23

一、可见异物的定义:可见异物系指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中,在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质,其粒径或长度通常大于50μm。二:可见异物的来源:外源性:药物生产环境中或人员带入的灰尘、毛发、玻璃屑、金属屑(与产品无关)、铁锈等;内源性:药物工艺过程中产生的金属、玻璃、橡胶塞,硅油等;抑或是来自与原料相关的不溶物或其他制剂组分的蛋白沉淀物等二、可见异物的检测方法:按药典规定可见异物检查法有两种:灯检法和光散射法。灯检法是基础方法,灯检法不适用的品种,如用深色...

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